KAN DE TOEVOEGING VAN PREGABALINE EN S-KETAMINE NAAST DE LOCALE KNIE INFILTRATIE, DE KNIE FUNCTIE UITKOMST VERBETEREN, NA TOTALE KNIE PROTHESE?

Abstract

Het inbrengen van een totale knie prothese veroorzaakt veel pijn in de eerste
postoperatieve dagen. Postoperatieve pijnbestrijding is een belangrijke factor
in de rehabilitatie van deze patienten. Uit de recente literatuur is gebleken
dat de toevoeging van pregabaline en s-ketamine de acute pijn kan reduceren en
ook de incidentie van de chronische pijn verminderen. Recente preliminaire
studies tonen dat de locale knie infiltratie na de TKA, als een eenvoudige
techniek, een goed alternatief kan zijn voor de veel gebruikte loco-regionale
technieken zo als femoraal blok of epidurale analgesie.
Methode
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, double blinde evaluatie van
twee analgesie methodes. De patiënten worden onder spinaal anesthesie
geopereerd. De studiegroep en de controle groep krijgen tijdens operatie, de
locale knie infiltratie met ropivacaine/adrenaline/kenacort® ; daarnaast krijgt
de studiegroep pregabaline per os en s-ketamine infuus, terwijl de
controlegroup placebo tabletten en een infuus met de fysiologisch zout krijgt.
De complete studie medicatie wordt door de Afdeling Klinische Farmacie gemaakt .
Eerste doel van het onderzoek is te bepalen of de toevoeging van pregabaline en
s-ketamine in de vroege postoperatieve fase, de knie rehabilitatie kan
versnellen.
Het tweede doel is te onderzoeken of de toevoeging van pregabaline en
s-ketamine de kniefunctie op lange termijn kan positief beinvloeden.

De eerste doel van het onderzoek is te bapalen of de toevoeging van pregabaline
en s-ketamine na een totale knieprothese (en na de locale knie infiltratie met
ropivacaine/adrenaline/kenacort®) de knierevalidatie in de eerste
postoperatieve dagen kan verbeteren.

De tweede vraag is of de toevoeging van pregabaline en s-ketamine, de
incidentie van de chronische pijn kan vermindeeren en de kniefunctie uitkomst
op lange termijn positief beinvloeden.

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, double blinde evaluatie van de
waarde van toevoeging van de additionele analgetica, na de totale knieprothese.
De operatie wordt uitgevoerd onder spinaal anesthesie. Beide patienten groepen
krijgen, tijdens operatie, nog de locale knie infiltratie, met
ropivacaine/adrenaline/kenacort® oplossing. De studiegroep krijgt daarnaast
nog de pregabaline tbl. en s-ketamine infuus, terwijl de controlegroup placebo
tbl. en een infuus met de fysiologisch zout. De studiemedicatie wordt door de
Afdeling Klinische Farmacie klaargemaakt en geblindeerd voor de patient en
onderzoeker.
Voor de randomisatieproces, computer generated random nummers worden gebruikt.
De hoofdverpleegkundige van de afdeling orthopedie zal voor de operatie de
randomizatie-envelop openen en de studiemedicatie, met de patient naar de
operatie kamer mee brengen. Deze persoon is verantwoordelijk voor de correcte
randomizatie van de patienten en registratie van de toegediende medicatie.
Gebaseerd op een power analyse, 60 patiënten worden geincludeerd.

Interventie bestaat van toediening van pregabaline per os in de studiegroep of placebo in de controlegroep. De medicatie wordt gecontinueerd twee keer per dag, gedurende drie postoperatieve dagen. De dosering is 75-150 mg twee keer per dag. De lagere dosering van 75 mg is van toepassing bij de ASA III PATIENTEN EN >65 JAAR. Het tweede middel dat toegepast wordt bij de onderzoekgroep is s-ketamine. De studiegroep krijgt op de operatiekamer een bolus van 5-10 mg s-ketamine iv en daarna een continue infuus van 2,5-10 mg per uur, gedurende 24 uur. De controlegroep krijgt een infuus van fysiologisch zout, in plaats van s-ketamine.LAGERE DOSERING 2,5-5 MG/UUR BIJ ASA III PATIENTEN EN >65 JAAR.

Het onderzoek is niet extra belastend voor de patiënten. Door het onderzoek
ontstaat er geen vertraging of verandering van de procedure.
Het gebruik van s-ketamine en pregabaline zou de eerste dag slaperigheid kunnen
veroorzaken. Omdat de patiënt eerste 24 uur in bed blijft, worden daardoor
nauwelijks problemen verwacht. Bovendien, wordt de dosering van pregabaline en
s-ketamine aangepast aan de ASA classificatie en de leeftijd van de
individuele patient.