Het doel van deze MRI studie is te begrijpen wat de relatie is tussen neurodegeneratie bij MS (in vivo) en andere facetten van MS pathologie, bijvoorbeeld inflammatoire (T2) laesies, zogenaamde 'black hole' (T1) laesies, corticale laesies…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Globale en lokale atrofie maten zullen worden bepaald aan de hand van hoge
resolutie T1 gewogen afbeeldingen. Conventionele MRI afbeeldingen van het brein
en myelum, en een 3D DIR afbeelding zullen worden gebruikt om MS laesies te
detecteren en classificeren. Geavanceerde MRI technieken, namelijk DTI en T1
relaxatie-tijd mapping, zullen worden gebruikt om weefselschade in normaal
ogend breinweefsel te quantificeren. De relatie tussen al deze parameters zal
zowel op globaal, regionaal als voxel niveau worden bestudeerd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Oorspronkelijk werd multiple sclerose (MS) altijd benaderd als een 'typische'
inflammatoire en demyeliniserende aandoening van het centraal zenuwstelsel.
Recent onderzoek laat echter zien dat neurodegeneratie een belangrijke rol
speelt bij de pathogenese en ernst van de ziekte. Tot op heden is de oorzaak
van neurodegeneratie echter onbekend, en bestaat er veel onduidelijkheid over
neurodegeneratie bij de verschillende vormen van MS.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze MRI studie is te begrijpen wat de relatie is tussen
neurodegeneratie bij MS (in vivo) en andere facetten van MS pathologie,
bijvoorbeeld inflammatoire (T2) laesies, zogenaamde 'black hole' (T1) laesies,
corticale laesies en schade in normaal ogend breinweefsel (NABT). Om dit doel
te bereiken stellen wij voor een uitgebreide MRI studie te verrichten, waarbij
verschillende eigenschappen van het brein bij verschillende MS ziektetypen
worden gemeten en de relaties tussen neurodegeneratie en pathologie globaal,
regionaal en per voxel wordt bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een prospectieve, single-centre, observationele cohort studie.
In deze studie wordt de relatie tussen neurodegeneratie en andere pathologie
bij patiënten met MS bestudeerd.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers wordt gevraagd één dag naar onze polikliniek te komen. Tijdens
dit bezoek wordt bij patiënten de EDSS score bepaald (ongeveer 30 minuten) en
een MRI onderzoek gedaan. Het MRI onderzoek zal worden gedaan op ons 3 Tesla
MRI systeem en duurt ongeveer 60 minuten. Oordoppen worden aangeboden om het
geluid van de scanner te reduceren. De risico's op nadelige gevolgen van een
MRI scan worden als verwaarloosbaar beschouwd. Voorafgaand aan het MRI
onderzoek worden alle deelnemers gescreend op claustrofobie, metalen objecten
in het lichaam, of andere MRI contra-indicaties. Gedurende deze studie worden
geen interventies gedaan. Ook wordt er geen gebruik gemaakt van
contrastmiddelen.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-65 jaar
- Klinisch vastgestelde MS (gebaseerd op Polman criteria, 2005)
- De proefpersonen moeten aan de veiligheidscriteria voor een MRI onderzoek voldoen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers:
- Geschiedenis van drugsmisbruik
- Psychiatrische aandoeningen
- Claustrofobie
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van niet MR-compitabele metalen objecten in het lichaam
- Aanwezigheid van metalen objecten in of nabij het hoofd;Daarnaast voor de patiënten:
- Neurologische aandoeningen anders dan MS
- Terugval en/of steroïde behandeling in de vier weken voorafgaand aan het onderzoek;Daarnaast voor de gezonde controles:
- Neurologische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36722.029.11 |