Onderzoek van MRI van de dunne darm en het colon bij het bepalen van ziekte-activiteit bij patiënten met de ziekte van Crohn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De sensitiviteit en specificiteit van MRI van de dunne en dikke darm bij het
beoordelen van de ziekte van Crohn. Daarnaast wordt het voordeel van MRI van de
dikke darm vergeleken met de standaard MRI opname van de dunne darm bij het
bepalen van de ziekte-activiteit. De uitkomst van de endoscopische score
(CDEIS) geldt hierbij als de referentiewaarde.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de uitkomst van de MRI sequenties (met DWI,
T1-map en de dynamische scan (DCE-MRI) sequenties), in vergelijking met de
Harvey Bradshaw index en het C-reactief proteïne (CRP) voor de indeling van de
ziekte-activiteit in patienten met de ziekte van Crohn.
De studie zal deze uitkomsten gebruiken om ICT-tools te ontwikkelen en testen
die een objectieve meting van de kenmerken van de ziekte van Crohn kan geven
(bijv darmwanddikte). Voor de ontwikkeling van de ICT-hulpmiddelen zullen we
gegevens delen met Europese partners in het kader van een EU FP7 consortium
(VIGOR + +).
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn is een transmurale, granulomateuze inflammatoire
darmziekte, gekarakteriseerd door remissies en exacerbaties. Het is belangrijk
om de ernst van de ziekte in kaart te brengen om de optimale
behandelingsstrategie te kiezen en de respons op de behandeling te meten. Op
dit moment is er geen goede niet invasieve methode om ziekte activiteit bij
Morbus Crohn vast te stellen. Abdominale MRI met luminale en intraveneus
contrast combineert transmurale en extra-intestinale evaluatie en kan accuraat
de aanwezigheid van de ziekte aantonen. Ook kan MRI onderscheid maken tussen
actieve ziekte en fibrose, aangezien studies met MRI hebben aangetoond dat een
pathologische toename in de dikte van de darmwand na intraveneus contrast een
teken van actieve ziekte is.
Bij de ziekte van Crohn bevinden de meeste afwijkingen zich in (het laatste
deel van) de dunne darm en het begin van het colon. De behandelende arts moet
goed op de hoogte zijn van de aanwezigheid en de ernst van afwijkingen bij deze
patiënten. Bij deze diagnostiek heeft MRI een steeds belangrijkere plaats
gekregen. Op dit moment wordt een MRI scan nog voornamelijk gemaakt van alleen
de dunne darm. Het meescannen van het colon zou gebruikt kunnen worden om de
ziekteactiviteit te bepalen in een objectieve, quantificeerbare en
reproduceerbare manier en zou een waardevolle manier zijn om de huidige ziekte
scoringssystemen zoals de HBI, CDEIS (en in het geval van ileale resectie ook
de Rutgeerts* score) en de CRP te vervangen.
Echter is de beoordeling van de conditie van de darmen met MRI nog niet altijd
eenduidig, vanwege o.a. de beweeglijkheid van de darmen en variatie in
beoordeling tussen onderzoekers. Er is geen software die de arts helpt bij het
beoordelen van MRI van de darm.
Het VIGOR + + project heeft als doel het creëren van een nieuw ICT model, dat
het detecteren en kwantificeren van de ziekte van Crohn beter mogelijk maakt.
Doel van het onderzoek
Onderzoek van MRI van de dunne darm en het colon bij het bepalen van
ziekte-activiteit bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie.
Patienten zullen een ileocoloscopie, venapunctie en een MRI scan ondergaan als
onderdeel van hun klinische follow-up. Tijdens de MRI scan zullen de dunne darm
en het colon worden gescand en drie extra sequenties, namelijk de DWI, de
T1-map sequentie en de dynamische sequentie, gedaan worden waardoor de scantijd
met 15 minuten toeneemt.
Patienten dienen ook een vragenlijst in te vulen, de HBI. Dit zal ongeveer 2
minuten duren.
Inschatting van belasting en risico
Patienten krijgen een ileocoloscopie, venapunctie en een MRI scan vanuit de
polikliniek MDL om follow-up te doen. Als extra belasting voor deze studie zal
de MRI scan 15 minuten langer duren omdat er twee aanvullende sequenties gedaan
worden en het colon wordt mee gescand. Bovendien zal de patient een vragenlijst
invullen, die maximaal 2 minuten duurt.
Er zijn geen bekende bijwerkingen van MRI scans, wel kunnen sommige patienten
last krijgen van claustrofobie.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Bewezen ziekte van Crohn (dmv endoscopie of histopathologie)
Geplande Ileocoloscopie als onderdeel van de klinische follow-up
Geplande MRI scan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar
Algemene contra indicaties voor MRI (zoals claustrofobie, zwanger, ernstige nierinsufficientie) en MRI intraveneus contrastmiddel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36453.018.11 |