Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen GSK2239633 in gezonde mannelijke vrijwilligers

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie naar de
veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van
enkelvoudige oplopende doseringen GSK2239633 in gezonde mannelijke
vrijwilligers.

Primair:
*Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele oplopende van dosering van
GSK2239633 in gezonde mannelijke vrijwilligers vast te stellen

Secundair
* Om de farmacokinetiek van van een enkele oplopende van dosering van
GSK2239633 in gezonde mannelijke vrijwilligers vast te stellen
* Om de relatie tussen farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkele
oplopende van dosering van GSK2239633 in gezonde mannelijke vrijwilligers vast
te stellen
* Om het effect van voedsel op een enkele oplopende van dosering van GSK2239633
in gezonde mannelijke vrijwilligers vast te stellen

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in 24 gezonde mannelijke vrijwilligers.
Groep 1 bestaat uit 12 vrijwilligers die gedurende 4 perioden in de kliniek
verblijven.
Groep 2 bestaat uit 12 vrijwilligers die gedurende 3 perioden in de kliniek
verblijven.
Het onderzoek bestaat uit 4 (Groep 1) of 3 (Groep 2) perioden van elk 3 dagen
(2 nachten) in het klinisch onderzoekscentrum te Groningen, elke periode
gevolgd door 1 ambulant bezoek aan het klinisch onderzoekscentrum in Groningen
de dag er na. Het tijdsinterval tussen de toedieningen voor de individuele
vrijwilliger is ongeveer 14-21 dagen.
Tijdens iedere periode krijgt de vrijwilliger een eenmalige dosering van de te
testen medicatie.

Procedures: pijn, lichte bloeding, blauwe plekken, mogelijk een infectie