De korte- en langetermijn complicaties van bof-gerelateerde orchitis in gevaccineerde mannen te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Voortplantingsstelselinfecties en -ontstekingen, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Semen kwaliteit tijdens de initiële niet infectieuze fase van bof gerelateerde
orchitis en follow-up gedurende een periode van minstens zes maanden die op
indicatie verlengd kan worden.
Secundaire uitkomstmaten
Spiegelcontrole van FSH, LH, testosteron, SHBG en Inhibin B gedurende de
eerdergenoemde periode van 6 maanden. Indien mogelijk hormoonspiegels en semen
kwaliteit na een jaar.
.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks een succesvol langlopend vaccinatieprogramma zijn er weer uitbraken van
de bof. Uitbraken in volledig gevaccineerde populaties vinden met name plaats
onder jongvolwassenen met nabije sociale contacten. In Nederland is een
uitbraak onder universitaire studenten in verschillende steden gaande sinds
eind 2009. Daarom heeft het RIVM/Cib op 31 januari 2011 een Uitbraak Management
Team (UMT) geformeerd om de situatie te bespreken, om aanvullende
beheersmogelijkheden te onderzoeken en om onbeantwoorde onderzoeksvragen te
formuleren. Een grote vraag is hoe de kennis te verbeteren van de langetermijn
klinische uitkomsten van bof-geassocieerde orchitis in gevaccineerde mannen met
betrekking tot hun vruchtbaarheid.
Doel van het onderzoek
De korte- en langetermijn complicaties van bof-gerelateerde orchitis in
gevaccineerde mannen te bepalen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie brengt geen risico's met zich mee voor de proefpersonen.
De belasting bestaat uit het afleggen van bezoeken en bloedafnames.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle mannen van 18 jaar die gevaccineerd zijn tegen de bof en een acute uni- of bilaterale bof gerelateerde orchitis oplopen zijn geschikt voor inclusie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn het onvermogen te ejaculeren, niet in staat zijn schriftelijk informed consent te geven en risicofactoren in de medische geschiedenis voor verminderde vruchtbaarheid (bijv. kanker, kiemceldysplasie, cryptorchidisme etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36899.018.11 |