Onderzoeken of strooilicht metingen een behulpzame indicator kunnen vormen bij het verfijning van de beslisboom voor de indicatiestelling van PIOL, RLE en CE.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Visusstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Strooilicht parameter s (logs[s])
Gecorrigeerde gezichtsscherpte in de verte, monoculair en binoculair
Contrast gevoeligheid
Secundaire uitkomstmaten
Optische karakteristieken van het oog.
Uitkomst questionnaires.
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel bestaan er verschillende methoden voor het corrigeren van
refractieafwijkingen, waaronder chirurgische ingrepen. Indien er geen sprake is
van cataract dan is implantatie van een fake intraoculaire lens de aangewezen
keuze. Echter, indien er wel sprake is van cataract dan is een refractieve
lenswissel geindiceerd. De af- of aanwezigheid van cataract wordt door de
oogarts beoordeeld door middel van spleetlamp onderzoek en klassieke visuele
parameters (gezichtsscherpte en contrast gevoeligheid). Echter, gering cataract
kan bij spleetlamp onderzoek onopgemerkt blijven en nog geen effect hebben op
de klassieke visuele parameters. Er wordt verwacht dat dit functionele effect
met strooilicht metingen wel geobjectiveerd kan worden. Bij verder gevorderd
cataract is er regelmatig sprake van een discrepantie tussen oogheelkundige
beoordeling en subjectieve klachten, ofwel het onderscheid tussen functioneel
insignificant en significant cataract. De belangrijkste reden hiervoor is een
wazig beeld en/of verblinding (glare) veroorzaakt door de voorwaartse
diffractie van licht (strooilicht). Een verbetering van visuele functie na een
refractieve correctie kan, deels, het gevolg zijn van afgenomen strooilicht na
vervanging van de lens, inclusief bijbehorende onhelderheden. Aangenomen wordt
dat met het meten van strooilicht de relatieve bijdrage van refractieafwijking
en glare aan de visuele functiestoornis kan worden onderscheiden.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of strooilicht metingen een behulpzame indicator kunnen vormen bij
het verfijning van de beslisboom voor de indicatiestelling van PIOL, RLE en CE.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele case studie (pre-post opzet)
Inschatting van belasting en risico
Patiƫnten hebben geen baat bij deelname. Risico*s zijn verwaarloosbaar.
Patiƫnten ondergaan tweemaal (voor en na de operatie) studiegerelateerde
metingen. Voor de strooilichtmeting worden pupilverwijdende druppels
toegediend. Metingen vinden plaats tijdens reguliere controlebezoeken aan de
Focuskliniek/ Oogziekenhuis Rotterdam. Gemiddeld duurt een bezoek daardoor 1
uur langer.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18 jaar
Instemming
Tweezijdig refractiecorrectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oculaire pathologie anders dan lensvertroebeling (bijv. van het hoornvlies)
Per- of postoperatieve complicaties
Vertroebeling van het achterste kapsel
Taalbarriere
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36666.078.11 |