Vergelijken van speeksel cortisol respons na een gestandaardiseerde rentest (shuttle-run) tussen prepuberale gezonde kinderen en kinderen met astma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de cortisolrespons (speekselcortisol waarde 15 minuten
na inspanningstest - speekselcortisol waarde voor de test) van de kinderen die
worden behandeld voor astma/rhinitis vergeleken met de cortisolrespons van de
groep gezonde kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat: correlatie tussen ochtend cortisolwaarde en
cortisolrespons
Achtergrond van het onderzoek
Wij hebben recent aangetoond dat kinderen met astma die worden behandeld met
inhalatiecorticosteroïden een significant lagere basale speekselcortisol waarde
hebben dan gezonde kinderen. De speeksel cortisolwaarde, c.q. de mate van
bijniersuppressie, was bovendien onafhankelijk van de dosis
inhalatiecorticosteroïden. Het is onduidelijk of deze bevinding klinisch
relevant is aangezien het bepalen van de basale bijnierfunctie niet per se
informatie geeft over de bijnierrespons ten tijde van ziekte/stress. Regelmatig
verschijnen er case reports over bijnierinsufficientie bij kinderen met astma
die worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden.
Bij gezonde volwassenen is aangetoond dat kortdurend gebruik van
inhalatiecorticosteroïden leidt tot een significant lagere plasma cortisol
waarde en bovendien tot een sterk verlaagde cortisolrespons na inspanning. Bij
kinderen met astma is hier, voor zover ons bekend, geen onderzoek naar
verricht.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van speeksel cortisol respons na een gestandaardiseerde rentest
(shuttle-run) tussen prepuberale gezonde kinderen en kinderen met astma.
Onderzoeksopzet
De kinderen zullen een gestandaardiseerde rentest verrichten. Voorafgaand aan,
direct na de test en 15 minuten na het stoppen van de inspanningstest zal aan
de kinderen worden gevraagd om eerst longfunctie te blazen en vervolgens
gedurende één minuut op een Salivette® te kauwen om speeksel te verzamelen.
Minimaal een week later zullen zij de rentest voor de tweede keer verrichten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Onder begeleiding van een kinderfysiotherapeute en een van de arts-onderzoekers zal de zogenaamde 20 meter shuttle-run test (>rentest>) worden verricht. Tijdens de test wordt er in een gymzaal op een parcours van 20 meter heen en weer gelopen. Er wordt gestart met een beginsnelheid van 8 km/uur en elke minuut moet er 0.5 k/m/uur sneller worden gelopen. De loopsnelheid wordt dmv een geluidssignaal (>piepjes>) aangegeven. De kinderen worden aangemoedigd om te blijven lopen tot zij zijn uitgeput.[Leger et al]. De test wordt gestopt op het moment dat de kinderen tweemaal achtereenvolgens niet binnen de door het geluidssignaal aangegeven tijd de 20 meter lijn bereiken.
Inschatting van belasting en risico
Omdat kinderen met stabiel astma in het dagelijks leven voortdurend lichamelijk
inspanning verrichten denken wij dat het gerechtvaardigd is om de kinderen
tijdens het onderzoek deze rentest te laten verrichten.
Publiek
Henri Dunantweg 2
8934 AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
prepubertale kinderen met stabiel astma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Instabiel astma (extra gebruik van bronchusverwijder afgelopen 4 weken en/of systemische steroïden in 3 maanden voorafgaande aan inclusie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37156.000.11 |