1) Vergelijken van lange termijn klinische uitkomsten van barbotage-behandeling bij patiënten met CaT, versus CaT patiënten zonder barbotage-behandeling. 2) Analyse van groepskarakteristieken/risicofactoren (o.a. leeftijd, geslacht, armdominantie,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functional Disabilies of the Arm, Shoulder and Hand, Dutch version.
(Quick-DASH-DLV)
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Illness perception questionnaire (IPQ)
Röntgenologische scores voor calcificaties (grootte, Gartner score)
Demografische gegevens
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Calcificerende tendinitis (CaT) van de schouder is een veelvoorkomende
aandoening, gediagnosticeerd in 6.8% van de patiënten met schouderklachten. Het
betreft een zelflimiterende aandoening, maar over al dan niet behandelen en de
toepassing van verschillende behandelmethoden, bestaat geen consensus. Veel
patiënten met CaT hebben echter chronische schouderklachten en ondervinden
beperkingen in hun dagelijkse leven, waardoor behandeling geïndiceerd is.
Vanwege het vaak zelflimiterende karakter, verdienen minimaal invasieve
behandelingsmethoden met zéér weinig risico*s en complicaties de voorkeur.
De eerste stap in behandeling van CaT is expectatief beleid. Als de
schouderklachten persisteren, zijn er behandelmogelijkheden zoals
oefentherapie, shock-wave therapie, of het toedienen van een subacromiale
injectie met corticosteroïden. Een volgende stap is de barbotage-behandeling
waarbij de kalkdeeltjes onder echogeleiding worden aangeprikt en weggespoeld
met fysiologisch zout. Bij onvoldoende effect van deze conservatieve
behandelmethoden kan gekozen worden voor een chirurgische procedure waarbij de
kalkdeeltjes worden verwijderd.
Met name over de effectiviteit van de alternatieven in de eerste stappen in
behandeling bestaat veel onduidelijkheid, alsmede over de lange termijn
resultaten van (conservatieve) behandelingen van CaT. De behandelingskeuze is
dan ook vaak behandelaar- of regioafhankelijk. Een goed opgezette
retrospectieve studie waarbij de resultaten van expectatief beleid, gangbare
conservatieve behandelmethoden, en barbotage-behandeling worden bestudeerd, zou
meer duidelijkheid verschaffen over de effectiviteit van deze behandelmethoden
en de lange termijn effecten. Tevens biedt het bestuderen van een grote groep
CaT-patiënten goede mogelijkheden om de demografische en röntgenologische
karakteristieken van deze patiënten te analyseren en inzicht te krijgen in
risicofactoren voor symptomatische CaT.
Doel van het onderzoek
1) Vergelijken van lange termijn klinische uitkomsten van barbotage-behandeling
bij patiënten met CaT, versus CaT patiënten zonder barbotage-behandeling.
2) Analyse van groepskarakteristieken/risicofactoren (o.a. leeftijd, geslacht,
armdominantie, röntgenologische scores) voor het ontwikkelen van symptomatische
CaT.
Onderzoeksopzet
Case-control studie:
1) Lange termijn klinische en radiologische uitkomsten bij CaT-patiënten die
barbotage-behandeling hebben ondergaan, versus uitkomsten bij CaT-patiënten die
met gangbare conservatieve behandelingen zijn behandeld.
Cohort studie:
2) Analyse van risicofactoren en groepskarakteristieken bij patiënten met
symptomatische CaT.
Inschatting van belasting en risico
Het invullen van de vragenlijsten neemt eenmalig ongeveer 15-20 minuten in
beslag. Deze vragenlijsten worden naar de patiënten gestuurd en worden door
middel van een portovrije envelop naar de onderzoeker teruggestuurd.
Geen risico's worden verwacht door deelname aan het onderzoek
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten gediagnosticeerd met symptomatische tendinitis calcarea van de schouder tussen 1980 en 2009, doorverwezen voor behandeling van CaT in het LUMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36127.058.11 |