Het doel van dit onderzoek is te bepalen of de carotis intima-media dikte (en de hoeveelheid visceraal vet) afneemt na bariatrische chirurgie ten teken van een reductie van het risico op hart- en vaatziekten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie van de carotis intima-media dikte na bariatrische chirurgie.
Secundaire uitkomstmaten
Verder zal er in dit onderzoek ook gekeken worden naar de volgende uitkomsten:
- Reductie van visceraal vet diameter na bariatrische chirurgie
- Anthropometrische metingen en bloeddruk vóór en ná bariatrische chirurgie
- Glucose, lipidenprofiel en cholesterol vóór en ná bariatrische chirurgie
- Verschillen in beloop van de diverse metingen tussen de drie soorten
bariatrische chirurgie
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is geassocieerd met cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. De
carotis intima-media dikte en visceraal vet diameter zijn prognostische
indicatoren voor vroege atherosclerose en indicatief voor het ontstaan van
hart- en vaatziekten. De intima-media dikte van de arteria carotis is een
erkende atherosclerotische parameter en is eenvoudig op non-invasieve wijze te
meten met behulp van echografie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te bepalen of de carotis intima-media dikte (en
de hoeveelheid visceraal vet) afneemt na bariatrische chirurgie ten teken van
een reductie van het risico op hart- en vaatziekten.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Zeer laag
Publiek
Groene Hilledijk 315
3075 EA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk 315
3075 EA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
BMI > 40 kg/m2 óf BMI > 35 kg/m2 met co-morbiditeit (DM, cardiale problematiek, pulmonale problematiek, gewrichtsklachten)
Meerdere gedocumenteerde pogingen tot afvallen onder begeleiding van een diëtist
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd < 18 en > 60 jaar
Persoonlijkheidsstoornissen / alcohol- en drugsabuse
< 5 jaar adipeus
Geen verrichte serieuze pogingen om af te vallen
Hormonale en metabole oorzaken van adipositas, geen bereidheid tot analyse hiervan of levenslange nacontrole / begeleiding.
Verandering in atherosclerose preventie medicatie (statines) tijdens het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35522.101.11 |