Twee groepen proefpersonen, die relatief weinig of relatief veel kans hebben op kindermishandeling, zullendeelnemen aan het onderzoek. Kans op kindermishandeling bij deze proefpersonen is gemeten in een eerdere studie met de Child Abuse Potential…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
risk for child abuse
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
fMRI: verandering in activiteit in hersengebieden die belangrijk zijn voor de
regulatie van emoties tijdens de waarneming
van baby huilen vergeleken met controle geluiden. Ook verwachten we een
verandering in activiteit in deze
gebieden als mensen na denken over de mentale staat van een persoon op een
foto, vergeleken met een controle taak
Daarnaast verwachten we dat oxytocine hersenactiveit tijdens de empathie taken
en babyhuilen verandert.
Secundaire uitkomstmaten
geen secundaire onderzoeksvariabelen
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks maken 30 op de 1000 kinderen in Nederland kindermishandeling mee.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat
moeders die risico lopen op kindermishandeling (vaak gemeten met de Child Abuse
Potential Inventory) verhoogde
fysiologische reactiviteit hebben op babyhuilen en minder empathie voelen dan
moeders met een laag risico op
kindermishandeling. Er is weinig onderzoek gedaan naar de neurale reponses of
babyhuilen en de neurale basis van
empathie in individuen die risico lopen op kindermishandeling.
Kindermishandeling heeft grote negatieve gevolgen voor het
kind en het is daarom belangrijk de fysiologische mechanismen die een rol
spelen bij kindermishandeling te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Twee groepen proefpersonen, die relatief weinig of relatief veel kans hebben op
kindermishandeling, zullen
deelnemen aan het onderzoek. Kans op kindermishandeling bij deze proefpersonen
is gemeten in een eerdere studie met de Child Abuse Potential Inventory. In
deze studie wordt neurale activiteit tijdens baby huilen gemeten met fMRI . De
neurale basis van empathie wordt tevens onderzocht met fMRI. Proefpersonen doen
2 empathie taken waarbij ze kijken naar plaatjes van kinderen en volwassenen en
ze moeten nadenken over de mentale staat.
Het doel van de studie is om meer inzicht te verkrijgen in de fysiologische
mechanismen die een rol spelen bij kindermishandeling. Ook willen we de
effecten van oxytocine op neurale responses tijdens babyhuilen en empathy taken
onderzoeken in deze hoge en lage risico groepen.
Onderzoeksopzet
De opzet is een gerandomiseerd dubbelblind experiment met een experimentele en
een controleconditie, waarbij deelnemers
aselect aan een van de condities worden toegewezen voor ze de fmri scanner
ingaan. De participant krijgt een neusspray met ofwel 4 IU oxytocin
(Syntocinon, Novartis) per pufje, ofwel een placebo-spray.
Neurale activiteit tijdens baby huilen wordt vervolgens gemeten met fMRI . De
neurale basis van empathie wordt tevens onderzocht met fMRI. Proefpersonen doen
2 empathie taken waarbij ze kijken naar plaatjes van kinderen en volwassenen en
ze moeten nadenken over de mentale staat.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Oxytocine of placebo toediening: de helft van de participanten wordt toegewezen aan de oxytocine of placebo groep.
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeksessie duurt maximaal 1,5 uur. De proefpersonen worden gescand met
fMRI terwijl ze naar baby
huilen luisteren en 2 empathie taken doen. Er zijn geen risico's verbonden aan
fMRI en deelname aan deze
studie. Vele proefpersonen hebben aan fMRI onderzoeken meegedaan zonder
schadelijke gevolgen. Sommige mensen
worden claustrofobisch als ze in de fMRI scanner liggen. Bij deze proefpersonen
zal de studie worden stopgezet. MRI
contra-indicaties zijn zwangerschap, pacemaker en metalen in het lichaam en dit
zijn tevens exclusiecriteria voor deze
studie.
De participant krijgt 6 pufjes oxytocine of placebo toegdiend, 3 in elk
neusgat. Oxytocine neusspray wordt gebruikt door zogende vrouwen en kent bij
lage dosering geen bijwerkingen. Hoge doseringen (> 60 IU) kunnen in sommige
gevallen tot hoofdpijn leiden. Bij de door ons
voorgenomen lage dosering van 24 IU (i.e. 6 pufjes, elk met 4 IU oxytocine) is
het risico op bijwerkingen voor de participanten
nihil.
Publiek
wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
NL
Wetenschappelijk
wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouw tussen 18-30 jaar, zonder kinderen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Potentiele proefpersonen voor de fMRI studie worden gescreend op fMRI contra-indicaties, waaronder metalen implantaten, hart stoornissen, claustrophobia, zwangerschap, hoofd trauma, drugs en alcohol misbruik en psychiatrische stoornissen. Vrouwen jonger dan 18 en ouder dan 30 jaar en mannen kunnen niet meedoen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2011-002537-20-NL |
CCMO | NL37166.058.11 |