Doel van het onderzoek is om het effect van verwarmde en bevochtigde lucht gedurende respiratoire ondersteuning van premautre pasgeborenen bij de geboorte en transport op temperatuur bij opname op de afdeling te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
lichaams temperatuur
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Temperatuur bij opname op de NICU, rectaal gemeten
Secundaire uitkomstmaten
bronchopulmonale dysplasie, pneumothorax, intraventriculaire bloedingen,
overlijden voor ontslag
Achtergrond van het onderzoek
The physical characteristics of the preterm infant and the large skin-air
temperature gradient make them at risk for a high evaporative heat loss after
delivery and hypothermia has been associated with increased mortality and
morbidity.Non warmed, non humidified gas is often used for delivery and
transport of these infants to the neonatal intensive care unit. We recently
performed a prospective pilot study investigating the use of humidified and
heated air.(10) Although we have shown in this small study a significant
reduction in moderate hypothermia, the beneficial effect of this and the effect
of heated and humidified air on the preterm lung remains questionable.
De premature pasgeborene heeft een grote risico op warmteverlies bij geboorte.
Hypothermie is geassocieerd met een hogere mortaliteit en morbiditeit. Bij
respiratoire ondersteuning van premature pasgeborenenbij de opvang en transport
is het niet ongewoon om koude, droge lucht te gebruiken. recentelijk hebben wij
in een pilot studie aangetoond dat er minder hypothermie optreedt als er
verwarmde en bevochtigde lucht wordt gebruikt. Dit was echter een kleine, niet
gerandmiseerde studie en het voordelige effect van het gebruik van verwarmde en
bevochtigde lucht bij respiratoire ondersteuning van premature pasgeborenen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om het effect van verwarmde en bevochtigde lucht
gedurende respiratoire ondersteuning van premautre pasgeborenen bij de geboorte
en transport op temperatuur bij opname op de afdeling te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit is een ongeblindeerde gerandomiseerde gecontrolleerde studie die zal worden
uitgevoerd in 2 centra: het Leids Universitair Medisch Centrum en het
Middlemore Hospital, Manukau City, New Zealand.
Premature pasgeboren < 32 weken zwangerschapsduur worden at random toegewezen
tot een groep waarbij verwarmde, bevochtigde lucht of koude, droge lucht wordt
gebruikt tijdens respiratoire ondersteuning bij de geboorte en tijdens
transport. In beide groepen zal de T-stuk beademingsapparaat worden gebruikt.
Lokale richtlijnen voor resuscitatie/stabilisatie van de pasgeborene zullen
worden nagestreefd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gebruik van verwarmde en bevochtigde lucht is de interventie.
Inschatting van belasting en risico
Geen belasting of risico
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
pasgeborenen < 32 weken gestatieduur die repsiratoire ondersteuning nodig hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige congenitale aandoening of infectie
maternale koorst ( 38 of meer)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | http://www.anzctr.org.au/ACTRN12609000694213.aspx |
CCMO | NL35821.058.11 |