Het doel van het onderzoek is het verzamelen van vloeistof van de acid pocket om:1. De inhoud van de vloeistof te vergelijken van patienten met GORZ en patienten met Barrett slokdarm met gezonde vrijwilligers 2. De fysische eigenschappen van de acid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
pepsine concentratie en activiteit
Secundaire uitkomstmaten
trypsine concentratie en activiteit
galzouten
Fysisch: pH, densiteit, volume, viscositeit
Achtergrond van het onderzoek
Gastro-oesofageale reflus is een physiologisch verschijnsel, waarbij maaginhoud
terugstroomt in de slokdarm. Als reflux symptomen of schade aan de oesofagus
geeft wordt het gastroesophageale reflux ziekte (GORZ) genoemd. Dit is een veel
voorkomende chronische aandoening.
De meeste refluxepisoden vinden plaats na de maaltijd, als de maag gevuld is
met voedsel. Tot voor kort werd aangenomen dat deze maaginhoud goed mixte.
Echter, al kort na de maaltijd vinden zeer zure reflux episoden plaats, terwijl
de maaginhoud niet erg zuur is. Onderzoek heeft laten zien dat er boven op de
maaltijd een ongebufferde hoeveelheid zuur drijft. Dit werd de "acid pocket"
genoemd. Recent heeft ons laboratorium aangetoond dat de positie van deze acid
pocket in relatie tot het diafragma van groot belang is in het ontstaan van
zure reflux episoden. In patienten met GORZ is de acid pocket vaker
gelokaliseerd boven of ter plaatse van het diafragma, terwijl de pocket zich
bij gezonde patienten onder het diafragma bevindt. In deze studie hebben we ook
laten zien dat het mogelijk is om de vloeistof van de pocket te aspireren, wat
het mogelijk maakt om de vloeistof te analyseren. De samenstelling van deze
vloeistof wordt van belang geacht in de ontwikkeling van symptomen en schade
aan de slokdarm.
Tot nu toe is er nog geen onderzoek gedaan naar de inhoud en fysische
eigenschappen van de vloeistof, alleen maar naar de positie. Factoren in
refluxaat die van belang worden geacht voor symptomen of schade aan de slokdarm
zijn pepsine, trypsine en galzouten. Er is wel eerder onderzoek gedaan naar de
samenstelling van refluxaat, middels aspiratie uit de slokdarm. Hierbij werd
aangetoond dat zuur en pepsine de belangerijkste voorspellers waren voor schade
aan de slokdarm.In een andere studie die op dit moment door ons wordt verricht
verzamelen we vloeistof uit de acid pocket van patienten met GORZ onder het
gebruik van zuurremmende medicatie. (MEC 10/037)
Daarnaast wordt er van veel gebruikte therapien als antacida en alginaten een
direct effect op de acid pocket verondersteld. Dit is echter nog nooit
onderzocht. Analyse van de vloeistof van de pocket kan gebruikt worden om tot
een betrouwbaar model van de acid pocket te komen. Met het gebruik van een
model kunnen bestaande therapien onderzocht worden en mogelijk nieuwe therapien
ontwikkeld.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van vloeistof van de acid pocket
om:
1. De inhoud van de vloeistof te vergelijken van patienten met GORZ en
patienten met Barrett slokdarm met gezonde vrijwilligers
2. De fysische eigenschappen van de acid pocket te beschrijven om tot een in
vitro model te kunnen komen.
Onderzoeksopzet
Niet therapeutsiche studie met invasieve metingen
Inschatting van belasting en risico
Patienten en vrijwilligers dienen eenmaal naar het ziekenhuis te komen voor een
afname van maaginhoud. Hiervoor moet een maagsonde geplaatst worden en wordt
technetium gebruikt om maagzuur zichtbaar te maken op scintigrafie.
Risico's zijn beperkt tot het inbrengen van de maagsonde en de straling die
gepaard gaat met injectie van technetium.
Patienten dienen 1 week voor studiedeelname te stoppen met gebruik van
zuurremmende medicatie.
Publiek
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9, postbus 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrijwilligers:
getekend informed consent
leeftijd 18-65
patienten met Barrett oesofagus:
getekend informed consent
leeftijd 18-65
een circulair barrett segment, bevestigd door pathologie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Refluxziekte
Gastro-intestinale klachten
operaties aan het maag-darmkanaal anders dan appendectomie
het gebruik van medicatie die de motiliteit van het maag-darmstelsel beinvloedt
deelname aan een andere studie waarbij straling is gebruikt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35619.018.11 |