De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de klinimetrische eigenschappen van de SMT te bepalen en evalueren in termen van betrouwbaarheid en validiteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten voor dit onderzoek worden afgeleid van de data van de
oppervlakte EMG, kracht en hoek.
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomsten van de klinische schalen (Perceived Resistance to Passive Movement
(PRPM) en de VAS schaal voor spasticiteit)
Achtergrond van het onderzoek
Spasticiteit is een fenomeen dat voor kan komen na een neurologische
aandoening. Hoewel de oorzaak van spasticiteit nog niet bekend is, wordt er
momenteel aangenomen dat er sprake is van een netto verlies van de inhibitie
van spinale reflexen. Behandeling van spasticiteit is belangrijk voor een
optimale revalidatie, alleen is het momenteel niet mogelijk om objectief
spasticiteit te meten. Momenteel wordt er in klinische settings gebruik gemaakt
van de Ashworth scale, alleen is dit meetinstrument niet valide of betrouwbaar.
Daarom is er een objectief meetinstrument ontwikkeld op het Roessingh Research
en Development (RRD).De doelstelling van deze studie is om de klinimetrische
eigenschappen van de 'Spasticity Measurement Tool' (SMT) te bepalen.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de klinimetrische
eigenschappen van de SMT te bepalen en evalueren in termen van betrouwbaarheid
en validiteit.
Onderzoeksopzet
Er is sprake van een cross-sectional onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor de deelnemers zijn minimaal, omdat de meting zittend
plaatsvindt en de bewegingen vinden plaats binnen de mogelijkheden van de
deelnemer. Verder zijn alle meetinstrumenten niet invasief en hebben geen
risico's. Deelname heeft voor de deelnemers geen directe voordelen, alleen het
verbeteren van de kennis over de SMT.
Publiek
Roessinghbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Wetenschappelijk
Roessinghbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
1. Een geschiedenis van een eenzijdige CVA met uitval en spasticiteit van de onderarm.
2. De CVA is minimaal 3 maanden geleden.
3. De patient is ouder dan 18 jaar.
4. Adequate cognitieve functies om de experimenten te begrijpen, instructies te volgen en feedback te geven aan de onderzoekers.
5. Zelfstandig kunnen bepalen om wel of niet mee te doen en informed consent te geven;Gezonde personen:
1. Zelfstandig kunnen bepalen om wel of niet mee te doen en informed consent te geven
2. Leeftijd en geslacht gekoppeld aan de patienten groep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een erge mate van contractuur in de (aangedane) arm.
2. het hebben van een medisch, psychologisch of cognitief probleem die de veiligheid of mogelijkheid tot deelname dusdanig beperkt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCTnummervolgt,trialgeregistreerdbijwww.trialregister.nl |
| CCMO | NL35925.044.11 |
| OMON | NL-OMON25852 |