Pilotstudie naar de toegevoegde waarden van 7T MRI tov 3T MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
visueel aanwijzbare afwijkingen
Secundaire uitkomstmaten
Type en karakterisiteken van deze afwijking
toename of niet van gevonden afwijkingen na toevoegen andere localiserend
gegevens (MEG-focus)
Achtergrond van het onderzoek
Met MRI's met toenemende veldsterkte (0,5 naar 1,5 naar 3 Tesla) neemt het
aantal patiënten met localisatiegebonden epilepsie bij wie een onderliggende
afwijking (met name focale corticale dysplasieën) kan worden aangetoond toe
(Von Oertzen). Daarnaast zijn er andere functionele onderzoeksmethoden, zoals
MEG , beschikbaar die een aanwijzing kunnen geven over de localisatie van een
epileptogeen focus (Ossenblok, enz). Momenteel komen er MRI's met een
veldsterkte van 7 T beschikbaar voor patiënt gebonden onderzoek (LUMC, UMCU).
Onduidelijk is nog of deze toegenomen veldsterkte kanhelpen in de diagnostiek
van localisatiegebonden epilepsie of dat toename van details en toename van
artefacten de diagnostiek alleen maar bemoeilijkt.
Doel van het onderzoek
Pilotstudie naar de toegevoegde waarden van 7T MRI tov 3T MRI.
Onderzoeksopzet
Beschrijving van karakterisiteken van een bekende FCD bij gebruik van een 7T MRI
Blinde vergelijking van visuele beoordeling van 3T en 7T MRI plaatjes volgens
state-of-the-art protocol door epilepsie-specialistisch radioloog en
hoofdonderzoeker.
Herbeoordeling van beide na aanvullende MEG-informatie
Inschatting van belasting en risico
Belasting: Reistijd plus onderzoekstijd. Afhankelijk van de woonplaats van de
proefpersoon variabel van 2 tot 5 uur. Tevens moet patiënt in de MRI
verscheidene malen enkele minuten met het hoofd stilliggen. Aangezien alle
proefpersonen reeds eerder een MRI ondergingen weten zij wat hen te wachten
staat.
Risico: Er worden alleen sequenties gebruikt die voor humaan gebruik zijn
vrijgegeven. Voor zover bekend zijn hier geen additionele risico's aan
verbonden.
Publiek
Sterkselseweg 65 postbus 61
5590 AB Heeze
NL
Wetenschappelijk
Sterkselseweg 65 postbus 61
5590 AB Heeze
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
locaklisatiegebonden epilepsie
3T MRI met FCD
OF
3T MRI negatief en plausibel MEG focus aangetoond
18 jaar of ouder
wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31157.058.11 |