Deze studie zal vaatdichtheid en angiogene factoren vergelijken in normaal endometrium en endometrium gelegen boven submucueze myomen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata benigne, vrouwelijk
- Stoornissen menstruatiecyclus en uterusbloeding
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in histologische vasculaire densiteit (gebaseerd op CD34/31) in
endometrium gelegen boven een myoom en normaal endometrium.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in VEGF-A, VEGF-B, VEGF-C, FGF, Estradiol receptor, Progesteron
receptor expressie. gekwantificeerde hysteroscopische vaatdichtheid. De relatie
tussen vaatdichtheid en angiogeen profiel in het endometrium gelegen boven een
myoom met de ernst van menstruatiestoornis (menstruatiekalender) en lengte van
menstruatie.
Mogelijke prognostische parameters zullen worden geregistreerd: leeftijd,
cyclusdag ttv de ingreep, orale anticonceptie, GnRH analogen, groote en
protrusie in cavum van het myoom, vaatdichtheid gemeten door 3D-echo.
Achtergrond van het onderzoek
Submuceuze myomen zijn een belangrijke oorzaak van menstruatiestoornissen bij
vrouwen. Een substantieel deel van alle bezoeken aan de polikliniek
gynaecologie zijn in het kader van menstruatiestoornissen. De etiologie van de
menstruatiestoornis in onbekend. Meer kennis van de etiologie is essentieel om
betere therapien te ontwikkelen met minder bijwerkingen. Onze hypothese is dat
angiogenese in het endometrium een belangrijke rol spelen in deze
menstruatiestoornissen.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal vaatdichtheid en angiogene factoren vergelijken in normaal
endometrium en endometrium gelegen boven submucueze myomen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
We zullen de diagnostiek en TCRM uitvoeren conform standaard protocol. Het
enige verschil in diagnostiek zal het gebruik van 3D color Doppler zijn
gedurende transvaginale eho. Tijdens de TCRM zullen we biopten van verwijderd
endometrium en myoom apart verwerken. Tevens zullen we een extra biopt van
normaal encometrium afnemen. Het additionele risico van het nemen van een
endometrium biopt is verwaarloosbaar. Patienten zullen volgens standaard
protocol vervolgd worden na de ingreep.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Premenopausale vrouwen, ouder dan 18 jaar, met een regulaire cyclus, gepland voor transcervicale resectie van een submucues myoom (TCRM)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Occlusie of embolisatie van ateriae uterinae in de voorgeschiedenis, risico op infectie van organen in het kleine bekken, Endometriose in de voorgeschiedenis, cervixcarcinoom of zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34523.029.10 |