Het hoofdoel van dit onderzoek is het effcet van kauwgom gezoet met maltitol of xylitol te vergelijken met het effect van het gebruik van ongezoet kauwgom (gum base) op (de ontwikkeling van) gingivitis en op een aantal gezondheidsrisicofactoren in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
mondgezondheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van kauwgom gezoet met maltitol of xylitol onder 3 weken
niet-poetsen condities op de hoeveel tandplaque, de pH van tanplaque, en op
geselecteerd orale microorganismen van tandplaque te weten:
Totaal aantal micro-organismen
Streptococcus sanguinis
Streptococcus mutans
Actinomyces naeslundii
Lactobacillus casei
Veillonella dispar
Fusobacterium nucleatum.
Prevotella intermedia
Porphyromonas gingivalis
Aggregatibacter actinomycetencomitans
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van kauwgom gezoet met maltitol of xylitol onder 3 weken
niet-poetsen condities op mate van gingivitis, speekselvloed en pH en op
verschillende markers van mondgezondheid in tandplaque and speeksel te weten:
sucrase activiteit, sialidase activiteit, in vitro zuurproductie na
blootstelling aan sucrose en niet-oplosbaar glucaan.
Achtergrond van het onderzoek
Speeksel kent veel eigenschappen die bijdragen to het in stand houden van
mondgezondheid. Het spoelt voedselresten en schadelijke bacteriële producten
weg waarmee de tijd dat de gebitsgezondheid bedreigd wordt na inname van
voedsel wordt gereduceerd. Speeksel voorziet de tanden van calcium en fosfaat
dat bijdraagt aan het herstel van tanden na ontkalking. Bovendien bevat
speeksel natuurlijke antimicrobiële stoffen die uitgroei van tandplaque remmen.
Het gebruik van kauwgom stimuleert de speekselvloed. Er wordt ook wel een
actieve antimicrobiële rol van suikervervangers verondersteld. Xylitol kauwgom
is door de EFSA erkend als goed voor het gebit: *Chewing gum sweetened with
100% xylitol has been shown to reduce dental plaque. High content/level of
dental plaque is a risk factor in the development of caries in children.* Er
zijn echter nog belangrijk vragen onbeantwoord: 1. geldt de "EFSA-claim" alleen
voor xylitol-gezoete kauwgom of ook voor andere suikervrije kauwgoms, 2
resulteert vermindering van tandplaque ook in een gezonder tandvlees en 3. is
de reductie a-specifiek of zijn met ziekte-gerelateerde soorten bacteriën meer
aangedaan dan andere. De eerste vraag is relevant want het zou het aantal
preventieve mogelijkheden vergroten. De tweede vraag is belangrijk omdat
gingivitis zeer prevalent is. Antwoord op de mechanistische vraag geeft ons
meer inzicht in de wijze waarop de producten werken.
Doel van het onderzoek
Het hoofdoel van dit onderzoek is het effcet van kauwgom gezoet met maltitol of
xylitol te vergelijken met het effect van het gebruik van ongezoet kauwgom (gum
base) op (de ontwikkeling van) gingivitis en op een aantal
gezondheidsrisicofactoren in tandplaque en speeksel.
Onderzoeksopzet
Het onderzoeksontwerp is een dubbel-blind placebo gecontroleerd
interventieonderzoek gedurende 3 weken. Binnen elke groep zal een
split-mouthontwerp worden gehanteerd. Deelnemers poetsen gedurende 3 weken niet
de onderkaak. In de bovenkaak wordt de mondhygiene gecontinueerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zijn 4 behandelingen: 1. kauwgom gezoet met maltitol 2. kauwgom gezoet met xylitol 3. positieve control: ongezoete kauwgom 4. negatieve control: geen kauwgom De deelnemers gebruiken 2 stukjes kauwgom 5 keer per dag gedurende 10 minuten, na het ontbijt, lunch, midden op de middag (of na middagsnack), na de avondmaaltijd en voor het slapen gaan. Het experiment duurt 3 weken, waarbij de onderkaak niet gepoetst wordt en de bovenkaak volgnes de gebruikelijke routine.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
62136 Lestrem
62136 Lestrem
FR
Wetenschappelijk
62136 Lestrem
62136 Lestrem
FR
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mannen en vrouwentussen 18 en 30 jaar
- zichzelf gezond noemend
- tenminste 5 gebitselement in elk kwadrant
- matige gingivitis (bleeding on marginal probing score 30-60%)
- geen roker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekend zijn met allergische reacties tegen bestanddelen van de testproducten
- het hebben van parodontitis met pockets van meer dan 5 mm
- pathologieen aan het mondslijmvlies
- het dragen van een (intra-)orale piercing
- gebruik van antibiotica in ee periode van 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek
- (geplande) professionele gebitsreiniging tijdens het onderzoek
- misbruik van alcohol en drugs
- het hebben van sytemische ziekten
- zwangerschap of het geven van borstvoeding
- deelname in een tandheelkundig onderzoek in een periode van 30 dagen voorafgaand aan huisig onderzoek
- orthodontische apparatuur
- partiële prothesen
- gebruik van meer dan 3 stuks suikervrije kauwgom per dag
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35214.029.11 |