Het doel van dit onderzoek is te kijken of er een verschil is in het ontstaan van secundaire cariës in proefstukjes tand naast verschillende restauratiematerialen. Tevens wordt er gekeken naar de relatie tussen deze restauratiematerialen en de de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cariës
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
laesiediepte en mineraalverlies van secundaire cariëslaesies
Secundaire uitkomstmaten
Biofilm samenstelling en acidogeniciteit
Achtergrond van het onderzoek
Secundaire cariës is de meest voorkomende reden voor tandartsen om restauraties
te vervangen. Over het ontstaan van secundaire cariës is nog weinig bekend. De
aanwezigheid van een niet-biologisch materiaal bij het plaatsen van een
restauratie kan het ontstaan van secundaire cariës beïnvloeden. De materiaal
eigenschappen kunnen de ontwikkeling en samenstelling van de biofilm en/of het
chemische proces beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te kijken of er een verschil is in het ontstaan
van secundaire cariës in proefstukjes tand naast verschillende
restauratiematerialen. Tevens wordt er gekeken naar de relatie tussen deze
restauratiematerialen en de de microbiologisch samenstelling en zuur productie
capaciteit van de biofilm van de verschillende proefstukjes. Het effect van
antibacteriële componenten van de restauratiematerialen zal worden geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
Het is een mono-center, enkel blind in situ onderzoek met split mouth design.
Inschatting van belasting en risico
De vrijwilligers worden gevraagd om gedurende 8 weken een prothese met
proefstukjes te dragen dat een duplicaat is van hun eigen prothese.
Gedurende deze periode wordt hen gevraagd de prothese meerdere malen per dag te
dopen in een sucrose-oplossing. De vrijwilligers moeten het laboratorium eens
in de 4 weken bezoeken. Het doorslikken van een van de proefstukjes is een
relatief risico, echter, dit heeft nog nooit plaats gevonden in een voorgaande
studie (NL 28303.091.09).
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>= 18 jaar and <=75 jaar
gezond (geen aandoeningen, geen medicatie, ASA I)
kunstgebit dragend
personen met normale speekselvloed (ongestimuleerd >= 0.2 ml/min; gestimuleerd door kauwen >= 0.7 ml/min)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
personen die medicatie gebruiken die het immuunsysteem en speekselklieren beïnvloeden
personen met systemische ziekten die de orale functie of het speeksel beïnvloeden
Ernstig zieke personen (ASA > 2)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33526.091.11 |