Het doel van dit onderzoek is te bestuderen hoe veranderingen in serotonine interpersoonlijk gedrag beinvloeden in volwassenen met of zonder een eerste-graads familielied met depressie. Het primaire doel is onderzoek te doen naar het effect van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is empatische nauwkeuringheid gemeten met een empatische
nauwkeuringheids taak (Empathic Accuracy Task, EAT).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de mate van mimiek in gedrag, spraak
karakteristieken, hartslagvariatie, score op de Positive and Negative Affect
Schedule (PANAS) en score op een Visueel Analoge Schaal (VAS). Als laatste
wordt gekeken naar polymorfismen in genen die mogelijk betrokken zijn bij
depressie.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een psychiatrische aandoening, waarvan het begin, de ernst en de
duur beinvloed worden door interpersoonlijke factoren. Het is bekend dat het
serotonine systeem in de hersenen een rol speelt bij kwetsbaarheid voor
depressie. Recent onderzoek laat echter zien dat serotonine mogelijk ook een
rol speelt in de regulatie van sociaal gedrag. Het zou daarom interessant zijn
onderzoek te doen naar de rol van serotonine in respons op sociale stimuli in
personen met verhoogd risico op depressie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te bestuderen hoe veranderingen in serotonine
interpersoonlijk gedrag beinvloeden in volwassenen met of zonder een
eerste-graads familielied met depressie. Het primaire doel is onderzoek te doen
naar het effect van een experimenteel verlaagd hersen serotonine nivieau op
empatische nauwkeurigheid. Secundaire doelen zijn het bepalen van de effecten
van deze serotonine manipulatie op verbale en niet-verbale communicatie, op de
hartfunctie in een sociale context en op stemming. Een verkennend doel is om te
onderzoeken hoe deze effecten gerelateerd zijn aan genen die geacht worden
betrokken te zijn bij depressie.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een mixed design, met familiegescheidenis (FH+ en FH-)
als between-subjects factor en interventie (ATD of placebo) as within-subjects
factor.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers ontvangen, in gerandomiseerde, tegengestelde volgorde, onder dubbel-blind condities, een tryptofaan ontbrekend aminozuren mengsel en gebalanceerd aminozuren mengsel in de ochtend van twee niet aaneengesloten testdagen.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen direct voordeel voor de deelnemers. Deelnemers mogen niet eten op de
testdag van 00:00 tot 17:00 uur. Het grootst mogelijke risico voor deelnemers
is de kans op tijdelijke en milde verlaging van stemming, met name in diegenen
met een familiegeschiedenis van depressie. In het verleden is deze verlaging
van stemming altijd mild en tijdelijk geweest en vereiste geen behandeling. In
voorgaande studies keerde stemming terug naar normaal niveau binnen 24 uur.
Bijwerkingen zoals misselijkheid en braken zijn voorgekomen in eerdere studies,
en kunnen ook in het huidige onderzoek voorkomen. Verder kunnen deelnemers
blauwe plekken oplopen als gevolg van injecties voor bloedafname.
Publiek
Grote Kruisstraat 2/1
9700 AB
NL
Wetenschappelijk
Grote Kruisstraat 2/1
9700 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria: Leeftijd tussen 18 en 65 jaar oud. Ten minste een eerste-graads familie lid met MDD of geen eerste- of tweede-graads familie lid met depressie. Motivatie om mee te werken; toestemmingsverklaring te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria: Een huidige of in het verleden DSM-IV As I stemmingsstoornis, angststoornis, psychotische stoornis, eetstoornis, of somatoforme stoornis vastgesteld met een SCID-NP interview. Een huidige stoornis in middelengebruik. In het verleden afhankelijkheid door middelengebruik. Onder medische behandeling voor een chronische aandoening, bekend met kanker, maag/darmkanaal ziekte, fenylketonurie, diabetes, hart- en vaatziekte, nierziekte en leverziekte. Niet vloeiend Nederlands sprekend. Huidig of in verleden gebruik van neuroleptica, sedatieven, antidepressiva etc. Een positief resultaat op urinetest voor drugsgebruik op testdagen. Voor vrouwen: zwangerschap (urine test) of initiatie van hormonale behandeling binnen 3 maanden van screening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34731.042.10 |
| OMON | NL-OMON20623 |