Het lange-termijn effect onderzoeken van vroege interventie toegepast in het VIP project bij kinderen met een verhoogd risico op ontwikkelingsstoornissen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het functioneren van het kind in het dagelijkse
leven (communicatie, zelfredzaamheid bij dagelijkse activiteiten, socialisatie
en motorische vaardigheden) gemeten door middel van de Vineland Adaptive
Behavior Scale (VABS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire maten betreffen:
- Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q),
- Child Behavior Check List (CBCL),
- General Health Questionnaire (GHQ),
- Utrechtse Coping Lijst (UCL)
- Family Empowerment Scale (FES)
- Vragenlijst VIP fysiotherapie
Achtergrond van het onderzoek
Tussen maart 2003 en mei 2006 werden kinderen met een verhoogd risico op
ontwikkelingsstoornissen gevolgd om de effecten van vroege fysiotherapeutische
interventie te bestuderen. Hierbij werden de effecten van een recent ontwikkeld
interventieprogramma COPCA (Coping with and caring for infants with special
needs - a family centered program) vergeleken met de effecten van traditionele
kinderfysiotherapie (TIP). Interventie vond plaats tussen de 3 en 6 maanden
gecorrigeerde leeftijd. De neurologische, motorische, cognitieve en functionele
ontwikkeling werd uitgebreid getest tijdens de interventieperiode, meteen na
afloop van de interventie (6 maanden gecorrigeerde leeftijd) en op de leeftijd
van 18 maanden (gecorrigeerd).
Op RCT-niveau bleek er een minimaal verschil in cognitieve ontwikkeling te
bestaan in het voordeel van de COPCA-interventie. Het onderzoek leerde ook dat
COPCA en controle interventie in de dagelijkse praktijk overlap vertonen,
hetgeen interfereert met het RCT-design van het onderzoek. Additionele
procesanalyse van de inhoud van de fysiotherapeutische behandelingen leerde dat
er enkele positieve associaties gevonden zijn tussen therapeutische handelingen
die kenmerkend zijn voor COPCA en de motorische ontwikkeling op 18 maanden (en
niet op de ontwikkeling op de leeftijd van 6 maanden). Dit suggereert dat het
tijd kost voordat een voordelig effect van de COPCA-benadering zichtbaar is.
We weten echter niet wat het effect van vroege interventie op langere termijn
is. Om dit te onderzoeken zal een follow-up studie van belang zijn.
Doel van het onderzoek
Het lange-termijn effect onderzoeken van vroege interventie toegepast in het
VIP project bij kinderen met een verhoogd risico op ontwikkelingsstoornissen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een follow-up studie van het VIP project (MEC 98/06/106).
Duur: data-verzameling: juli 2011 * november 2011; data-analyse november 2011 *
april 2012.
UMCG: VIP-project, n= 46 kinderen. In het VIP project werden de kinderen
aangemeld via de afdeling Neonatologie in het UMC te Groningen.
Interventie heeft bij de kinderen thuis plaatsgevonden. De evaluatie van het
onderzoek zal door het onderzoeksteam van de ontwikkelingsneurologie
plaatsvinden. Ouders zullen telefonisch worden geinterviewd en vragenlijsten
zullen door de ouders zelf worden ingevuld.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan dit onderzoek verbonden.
Wat betreft de belasting: de interviews zullen telefonisch afgenomen worden en
de vragenlijsten zullen door de ouders ingevuld worden. De kosten van het
onderzoek bestaan vooral uit een investering van de ouders en de onderzoekers
in tijd.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen en hun familie die hebben deelgenomen in het VIP project. In het VIP project werden kinderen geïncludeerd met duidelijk afwijkende general movements op de leeftijd van tien weken (gecorrigeerde leeftijd), wat betekent dat deze kinderen een verhoogd risico hebben op ontwikkelingsstoornissen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met ernstige aangeboren afwijkingen zoals ernstige aangeboren hartafwijkingen, en kinderen waarvan de ouders de Nederlandse taal niet voldoende beheersen werden van deelname uitgesloten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | ISRTCN52740878 |
| CCMO | NL34198.042.10 |