Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
N.A.
ID
NL-OMON36291
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
P06356
Aandoening
- Schimmelinfectieziekten
Synoniemen aandoening
Schimmelinfectie
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Merck
Overige ondersteuning
:
Merck
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Gezonde vrijwilligers, MAD, Posaconazol, SAD
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.A.
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
N.A.
Doel van het onderzoek
N.A.
Onderzoeksopzet
N.A.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.A.
Inschatting van belasting en risico
N.A.
Publiek
Merck
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
Wetenschappelijk
Merck
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
96
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Amendement
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-020832-20-NL |
| CCMO | NL33355.056.10 |