Deze studie heeft tot doel het natuurlijk beloop van asymptomatische urineretentie evenals de complicaties hiervan te vervolgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Postpartum en puerperium afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De kwaliteit van leven (blaas gerelateerd) drie maanden postpartum bij vrouwen
met de diagnose asymptomatische urine retentie postpartum in vergelijking met
vrouwen met een normaal residu na mictie postpartum.
Secundaire uitkomstmaten
* Natuurlijk beloop van asymptomatische PUR
* Prevalentie asymptomatische PUR in een prospectief cohort
* Prevalentie urineweginfecties
* Ontwikkeling van een risicoprofiel
* Zorgconsumptie door patienten met asympatomatische PUR
* mictie patronen in patienten met en zonder een asymptomatische postpartum
urine retentie.
Achtergrond van het onderzoek
Postpartum urine retentie (PUR) is een veelvoorkomende complicatie met een
prevalentie welke varieert tussen de 0.5 - 18%; de prevalentie van
symptomatische urineretentie, ligt nog hoger, tot 45%. Deze spreiding is
voornamelijk het gevolg van het gebruik van verschillende en niet
gestandaardiseerde definities. In de meeste ziekenhuizen wordt postpartum het
urine residu na spontane mictie niet gemeten en genoteerd. Het lijkt daarom
aannemelijk dat er een grote discrepantie is tussen de geregistreerde patienten
met PUR en de onbekende patienten.
Postpartum urine retentie heeft in meer dan 50% van de gevallen een spontaan
fysiologisch herstel; de meeste patienten kunnen binnen enkele dagen weer
spontaan en volledig (uit)plassen.
Onbehandelde of niet erkende postpartum urine retentie kan leiden tot ernstige
complicaties, als urine weg infecties, pyelonefritis, urine incontinentie en in
het ergste geval zelfs nierschade en blaasrupturen. Dit kan uiteraard zeer
ernstige gevolgen hebben voor de patientes gezondheidstoestand en kwaliteit van
leven.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft tot doel het natuurlijk beloop van asymptomatische
urineretentie evenals de complicaties hiervan te vervolgen.
Onderzoeksopzet
Een multicenter observationele studie in een prospectief cohort met een
controle groep van gezonde proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Alle vrouwen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd drie keer na de
partus terug te komen voor een bladderscan; daarnaast zullen ze voor een
periode van 3 maanden de zorgconsumptie bijhouden en worden ze gevraagd op
diverse tijdstippen een korte vragenlijst in te vullen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle vrouwen van 18 jaar en ouder die, vaginaal of middels een keizersnede, bevallen in de deelnemende ziekenhuizen, en na de mictie een residu hebben van > 150 ml.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. jonger dan 18 jaar
2. onvoldoende kennis of begrip van de Nederlanse taal
3. congenitale afwijkingen tractus urogenitalis
4. pre existente en behandelde urineweginfectie < 1 week voor bevalling
5. chronische neurologische afwijkingen, inclusief diabetische neuropathie
6. matername koorts op basis van een bewezen urineweginfectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34461.018.10 |