Deze pilot-studie heeft als doel twee bestaande en reeds toegepaste technieken met elkaar te vergelijken met betrekking tot donorbloedverbruik.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Toegediende eenheden bloedproducten:
• Ontvangen packed cells
• Ontvangen plasma (octaplas )
• Ontvangen trombocyten
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De Isala Klinieken heeft in de afgelopen jaren veel gedaan om het verbruik van
bloedproducten te verminderen. Een van de manieren om bloedverbruik te
verminderen is om bloedactivatie te reduceren zodat post-operatief sneller
stolling plaatsvindt. In de literatuur staat beschreven dat het verwerken van
het cardiotomiebloed via een cellsaver een gunstig effect op bloedactivatie zou
hebben in vergelijking met cardiotomiebloed dat rechtstreeks via
cardiotomiezuiging wordt terug gegeven. Beide technieken worden hier in de
Isala klinieken toegepast.
Deze studie wil in onze eigen klinische setting beide technieken met elkaar
vergelijken met betrekking tot donorbloedverbruik.
.
Doel van het onderzoek
Deze pilot-studie heeft als doel twee bestaande en reeds toegepaste technieken
met elkaar te vergelijken met betrekking tot donorbloedverbruik.
Onderzoeksopzet
observationeel, prospectief gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Wel of geen gebruik van de cardiotomiezuiger.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek geeft geen extra belasting of risico voor de patienten omdat het
om algemeen aanvaarde, bestaande technieken gaat die routinematig worden
toegepast.
Omdat het om routinematig toegepaste technieken gaat en er geen extra bloed
wordt afgenomen of andere handelingen worden uitgevoerd ten behoeve van het
onderzoek is er geen sprake van extra belasting voor de patient of additionele
risico's.
Publiek
Groot Wezenland 20
8011 JW
NL
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
8011 JW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten die een electieve coronary artery bypass grafting operatie ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
re-operaties
patienten met een intra aortale ballonpomp
nier- en/of leverfunctiestoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35015.075.10 |