Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de prevalentie en risicofactoren van ESBL-producerende bacteriën onder de open bevolking.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
dragerschap van ESBL-producerende bacteriën
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Met betrekking tot het eerste deel van de prevalentiestudie beogen we 2000-3000
patiënten te includeren. De primaire uitkomstmaat is de inclusie van 2000-3000
patiënten waarvan een ondertekend toestemmingsformulier, een vragenlijst en een
anuskweek/feceskweek beschikbaar is. Verder zullen via de GGD 550 deelnemers
geïncludeerd worden.
In het tweede deel van de prevalentiestudie hebben we als doel 50 patiënten met
ESBL-producerende bacteriën te includeren. De primaire uitkomstmaat is de
inclusie van 50 patiënten met daarbij de inclusie van zoveel mogelijk
familieleden.
Secundaire uitkomstmaten
Na follow-up van de eerste 50 patiënten en hun familieleden zullen we de
gevonden stammen vergelijken met dierlijke stammen. Een duidelijke uitkomstmaat
is hier echter niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Resistentie tegen beta-lactam antibiotica (penicillinen en cephalosporines)
neemt wereldwijd drastisch toe. Dit vormt een groot probleem voor de
volksgezondheid aangezien ESBL-producerende bacteriën niet alleen meer gevonden
worden in ziekenhuizen en verpleeghuizen maar ook in de open bevolking en in
producten van dierlijke oorsprong. De associatie die gezien wordt van
ESBL-productie met resistentie tegen verscheidene andere soorten antibiotica is
voornamelijk bedreigend. Data van de EARSS (European Antibiotic Resistance
Surveillance Study) en van een studie in Nederland (ONE study) laten zien dat
er ook binnen Nederland een snelle toename is van resistentie als gevolg van
ESBL's. De exacte omvang van het probleem en de risicofactoren met betrekking
tot ESBL-producerende bacteriën in Nederland is nog grotendeels onbekend.
Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de prevalentie en
risicofactoren van ESBL-producerende bacteriën onder de open bevolking. Door
middel van moleculaire identificatie kan bepaald worden of deze
resistentiemechanismen ook bij familieleden voorkomen en of er gerelateerde
genen gevonden worden in dierproducten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de prevalentie en
risicofactoren van ESBL-producerende bacteriën onder de open bevolking.
Onderzoeksopzet
De opzet bestaat uit een prevalentiestudie die uit twee delen zal bestaan en
een case-control studie. Deze studie zal geschieden in samenwerking met het
Academisch Netwerk Huisartsgeneeskunde van het VUmc en de GGD Amsterdam.
Inschatting van belasting en risico
Aan deelnemers zal gevraagd worden een anuskweek te maken of een faeces sample
in te leveren. Ook zal gevraagd worden een korte vragenlijst in te vullen en
een informed consent te ondertekenen. Er zijn geen risico's verbonden aan
deelname en de belasting is ons inziens minimaal. Om dragerschap en overdracht
van bacteriën onder familieleden zo representatief mogelijk weer te kunnen
geven is het includeren van minderjarigen en wilsonbekwamen ons inziens
noodzakelijk.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Observationele studie deel 1: opeenvolgende patiënten ouder of gelijk aan 18 jaar en wilsbekwaam die een bezoek brengen aan de huisarts ofwel tot de huisartspopulatie behoren.
Observationele studie deel 2 (in combinatie met de GGD): ook patiënten < 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Observationele studie deel 1: jonger dan 18 jaar en wilsonbekwaam; indien patiënten benaderd worden om deel te nemen aan deze studie door middel van een mailing vanuit het patiëntenbestand van de huisarts zullen terminaal zieken geëxcludeerd worden alsook patiënten waarvan de huisarts besluit dat ze niet geschikt bevonden worden. De huisarts zal zijn/haar patiëntenbestand doorzoeken en deze patiënten er persoonlijk uitfilteren.
Observationele studie deel 2: wilsonbekwamen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29769.029.09 |
| Ander register | TC = 2453 |
| OMON | NL-OMON23069 |