Robotondersteunde armtraining en evaluatie bij mensen na een beroerte - een pilot-studie

Robot ondersteunde training van de bovenste ledematen is een effectieve
aanvulling op intensieve therapie bij chronische en subacute CVA patienten. Tot
op heden zijn de effecten bestudeerd op functie niveau en niet op het niet
niveau van activiteieten, zoals omschreven in het ICF. In dit project wordt een
revalidatie robot system getest, bestaande uit een haptic master (Hardware) en
een virtuele leeromgeving. (software) Dit robot system kan het niveau en type
training aanpassen aan de beperkingen en behoeften van de patiënt, waarbij de
eigenschappen ontworpen zijn om deelname en motivatie te bevorderen. Er wordt
verondersteld dat dit de efficiëntie van de training zal verbeteren.
In het algemeen wordt de progressie tgv robot ondersteunde training geëvalueerd
middels klinische schalen, welke veelal bestaan uit vragenlijsten en/of
functionele testen. Een belangrijke beperking van deze aanpak is dat de
bewegingsuitvoering van de taak niet word gemeten en dat er dus weinig inzicht
is in de actieve beweegrange en eventuele compensatoire strategieën (functie
niveau in ICF).
De hypothese van deze studie is dat een serie robot oefeningen die
representatief zijn voor specifieke activiteiten uit het dagelijks leven een
voordelig effect hebben voor CVA patiënten. Daarnaast stellen wij dat we met
een draagbaar bewegingsanalyse systeem de progressie in motorisch gedrag beter
kunnen volgen en dat dit van toegevoegde waarde is voor traditionele klinische
evaluatie.

Het evalueren van de patiënt ervaring en tijdens robot ondersteunde training en
het monitoren van progressie op arm functietesten de kwaliteit van
armbewegingen welke representatief zijn voor activiteiten van het dagelijks
leven.

8 weekse interventie studie.

Een piloot trial van 8 weken om de bruikbaarheid en trainingservaring van een robot ondersteund trainingsprogramma te evalueren in CVA patiënten, evenals om de kwalitatieve en kwantitatieve informatie rondom de effectiviteit van de interventie te verkrijgen.

Voor een patiënt is de totale duur van de piloot studie 8 weken. Robot
ondersteunde arm training zal plaatsvinden gedurende 8 weken, inclusief 3 (45
minuten, waarvan 30 minuten therapie) sessies per week wat leid tot een totaal
van 24 sessies. Klinische evaluatie metingen zullen worden uitgevoerd voor de
start van de training (week -1, en baseline op week 0), na 4 weken, 8 weken
(einde interventie) en na 16 weken follow-up. De proefpersonen zullen worden
getest middels erkende en gevalideerde klinische uitkomstmaten (Fugl-Meyer,
ARAT, Motricity Index, Jamar & MAL) en met twee vragenlijsten om de motivatie
te evalueren. Bij het begin (week 0) en aan het einde (week 8) van de
interventie, zal de armfunctie worden geëvalueerd met een voorgeschreven
beweegprotocol een een draagbaar bewegingsanalyse systeem (MMAAS). Een
evaluatie meting met het trainingsapparaat (HapticMaster) staat voor elke week
gepland om additionele informatie te verzamelen over de armbewegingen in de
verschillende richtingen. De risico*s van deze studie zijn niet groter dan die
van de reguliere oefentherapie. De controle groep ontvangt wel de assessment,
maar niet de robot training.