Het optimaliseren van een nieuw 3 Tesla MRI scan-protocol om de kransslagaders en grote lichaamsslagader af te beelden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Beeldkwalitiet: objectief en subjectief
2. Geometrische MRI parameters: vaatwanddikte, vaatwandoppervlakte,
lumenoppervlakte
3. Reproduceerbaarheid: intra- en interobserver agreement en interscan
reproduceerbaarheid
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. De
meerderheid van de patienten overleidt ten gevolge van atherosclerose in de
kransslagaders. Het is daarom van belang om atherosclerose in de kransslagaders
en de grote lichaamsslagader vroegtijdig op te sporen.
Doel van het onderzoek
Het optimaliseren van een nieuw 3 Tesla MRI scan-protocol om de kransslagaders
en grote lichaamsslagader af te beelden.
Onderzoeksopzet
Het gaat hier om een cross-sectionele studie.
Proefpersonen zullen twee maal binnen 4 weken een MRI scan ondergaan van de
coronaire en aortale vaatwand. Om het contrast tussen de vaatwand en omliggend
weefsel te vergroten zal er gebruik gemaakt worden van gadolinium. Gedurende de
studie zullen verschillende MRI parameters worden aangepast om de
beeldkwaliteit en reprodiceerbaarheid te verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
Minimale risico's met betekking tot gebruik van contrastmiddel bij MRI-scan.
Hiervoor wordt van te voren gescreend op bekende allergische reactie op
contrastmiddelen en op nierfunctiestoornissen.
Verder zijn er geen schadelijke effecten op korte en lange termijn bekend van
de 3 Tesla MRI scanner.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gezonde vrijwilligers
- man of vrouw
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschap of mogelijke zwangerschap
- gedocumenteerde allergie voor gadolinium
- het geven van borstvoeding
- personen met een verminderde nierfunctie (GFR < 80ml/min/1.73m2)
- onmogelijkheid om een MRI te ondergaan (volgens de standaard contra-indicaties voor MRI, zoals gebruikt in de klinische praktijk)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32696.041.10 |