Het definieren van een patienten profiel voor het gebruik van Actifuse en andere botvervangers in dit type operatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het genereren van een patienten profiel voor het gebruik van Actifuse en andere
botvervangers in dit type operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Succesvolle fusie op basis van radiologie, neurologische verbetering en
verbetering van kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Een registratie studie van het gebruik synthetisch botvervangers en
autotransplantaat bij patiënten die zowel fusie tussen de wervels als fusie van
de wervelbogen nodig hebben.
Doel van het onderzoek
Het definieren van een patienten profiel voor het gebruik van Actifuse en
andere botvervangers in dit type operatie.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve registratie studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten komen tweemaal extra terug op de polikliniek (12 en 24 maanden) en
ondergaan dan 1 CT scan en 2 extra foto's van de wervelkolom
Publiek
370 Centennial Avenue
WD6 3TJ Hertfordshire
GB
Wetenschappelijk
370 Centennial Avenue
WD6 3TJ Hertfordshire
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Fusie van wervelschijven noodzakelijk
Conservatieve therapie heeft niet geholpen
>18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Systemische infectie of een infectie op de plaats van de operatie
Slechte algehele gezondheid
Verslavingsproblematiek
Zwangerschap
Deelname aan een ander onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34651.075.10 |