Vaststellen van de correlatie tussen resultaten van de kweek van een nasofarynxwat, neuswat, wat van een zakdoek en een zakdoek bij kinderen met een bovenste luchtweginfectie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De concordantie en disconcordantie tussen resultaten van de verschillende
kweekmethodes.
Secundaire uitkomstmaten
De verschillen in de observationele Visual Analogue Scale scores betreffende de
verschillende kweekmethodes.
Achtergrond van het onderzoek
De nasofarynxkweek is de huidige gouden standaard om de microbiële verwekkers
van een bovenste luchtweginfectie aan te tonen. Omdat kinderen deze methode,
met name bij herhaald uitvoeren, als onprettig ervaren, onderzoeken we de
betrouwbaarheid van alternatieve kweekmethodes. We hopen dat de resultaten van
deze studie het mogelijk maken de huidige kweekmethode door een van de minder
onprettige alternatieven te vervangen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de correlatie tussen resultaten van de kweek van een
nasofarynxwat, neuswat, wat van een zakdoek en een zakdoek bij kinderen met een
bovenste luchtweginfectie.
Onderzoeksopzet
Een cross sectionele studie gedurende 6 maanden. Kweek methoden 1. neuskweek 2.
snuiten/afvegen van de neus, kweekstok in de zakdoek 3. snuiten/afvegen van de
neus, zakdoek kweken 4. nasofarynxkweek. De kweken worden in een random
volgorde afgenomen. De monsters zullen gekweekt worden op S. pneumoniae
(inclusief serotypering), H. influenzae, M. catarrhalis en S.aeureus. Een korte
vragenlijst en een observationele Visual Analogue Scale score worden door de
ouders met de onderzoeker ingevuld.
Inschatting van belasting en risico
Wij denken dat de risico's van deze studie verwaarloosbaar klein zijn,
aangezien de gouden standaard als veilig wordt beschouwd en we deze vergelijken
met nog minder belastende methodes. Het afnemen van de nasofarynxkweek geeft
een vervelend, kriebelend gevoel achter in de neus en kan hoesten en tranende
ogen veroorzaken. In zeldzame gevallen kan een neusbloeding optreden.
Met name wanneer een nasofarynxkweek herhaaldelijk wordt afgenomen wordt het
door het kind als vervelend ervaren, in dit onderzoek wordt deze kweek maar
éénmaal afgenomen. Dit onderzoek is nodig om in de toekomst de nasofarynxkweek
te kunnen vervangen door een betrouwbare minder vervelende kweekmethode.
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 0-4 jaar
- een snotneus als symptoom van een bovenste luchtweginfectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd 4 jaar en ouder
- antimicrobiele therapie gebruikt in de afgelopen 2 weken
- eerder deelname aan deze studie
- medische conditie waardoor een kind niet naar een regulier kinderdagverblijf zou kunnen gaan
- craniofaciale afwijkingen en schizis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30885.041.09 |