Het doel is te onderzoeken wat de effecten van een gecombineerd kracht- en aeroob bewegingsprogramma zijn op cognitie, fysiek functioneren, sociaal functioneren, affectief functioneren en Activiteiten van het Dagelijkse Leven bij ouderen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameters van deze studie zijn de verschillen die optreden tussen
de cognitieve testescores (geheugen en executieve functies) tussen voor-en
nameting en verlate nameting.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire parameters zijn de verschillen die optreden tussen de fysieke
testen, ADL vragenlijsten en sociale/affectieve vragenlijsten tussen voor- en
nameting en verlate nameting.
Achtergrond van het onderzoek
Dementie manifesteert zich als een groot probleem voor de volksgezondheid.
Enkele gevolgen van dementie zijn het afnemende vermogen van mensen bij het
handhaven van cognitieve, fysieke en sociale/affectieve functies. Er zijn
aanwijzingen dat lichamelijke activiteit de cognitie kan verbeteren bij oudere
mensen met dementie. Echter, het aantal studies is beperkt, de uitkomsten
wisselend en alleen studies met aerobe bewegingsprogramma's werden uitgevoerd.
Deze studie richt zich op de effecten van gecombineerde kracht- en aerobe
oefeningen bij oudere mensen met dementie om te onderzoeken of er sterkere
effecten op de cognitie, fysiek functioneren, ADL en sociale/affectieve
functies zijn in vergelijking met een aeroob bewegingsprogramma en controles
die sociale visite ontvangen.
Doel van het onderzoek
Het doel is te onderzoeken wat de effecten van een gecombineerd kracht- en
aeroob bewegingsprogramma zijn op cognitie, fysiek functioneren, sociaal
functioneren, affectief functioneren en Activiteiten van het Dagelijkse Leven
bij ouderen met dementie.
Onderzoeksopzet
Het studie ontwerp is een gerandomiseerde klinische trial. Na de
prestratificatie op MMSE score, zullen de deelnemers gerandomiseerd worden over
drie groepen: gecombineerde kracht- en aerobe beweging, alleen aerobe beweging,
controle-interventie (sociale bezoeken). De metingen zullen plaatsvinden,
geblindeerd per groep, vóór de interventie (pretest), na de 10 weken
interventie (posttest) en bij follow-up van 10 weken na de posttest.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een onder toezicht staand bewegingsprogramma dat 30 mnuten per dag zal worden aangeboden, vijf dagen per week, gedurende 10 weken. De gecombineerde kracht- en aerobe bewegingsgroep loopt 3 dagen per week en voert 2 dagen per week spieroefeningen uit. De aerobe groep loopt 5 dagen per week. De controles krijgen sociale bezoeken met dezelfde frequentie en duur als de andere groepen.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de deelnemers zit in de bewegingsprogramma*s, evenals de fysieke
testbatterij en neuropsychologische testbatterij die 3 keer worden uitgevoerd
met 10 weken ertussen. De totale testbatterij duurt ongeveer 65 minuten per
sessie voor elke deelnemer en 20 minuten voor het verplegend personeel.
Oefeningen en testen zijn veilig en uitvoerbaar bij kwetsbare ouderen met
dementie. Alle activiteiten in dit onderzoek zijn binnen het bereik van de
normale activiteiten van het dagelijkse leven. De deelnemers worden voorzien
van individuele begeleiding. Daarom zijn de risico's in deze studie kleiner dan
de normale risico's van het dagelijks leven van de deelnemers. Alle groepen
krijgen dezelfde hoeveelheid sociale aandacht. Alle bewegingsactiviteiten die
worden uitgevoerd zijn activiteiten die ook in het dagelijkse leven worden
gedaan en waar de proefpersoon bekend mee is.
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
9713AV Groningen
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
9713AV Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt wordt geincludeerd als hij zij is gediagnosticeerd met dementie, mobiel is met of zonder gebruik te maken van een ondersteunend loop apparaat en een Mini Mental State Examination (MMSE) score heeft tussen de 10 en 22 (range MMSE = 0-30) (n=153). Aanvullend zullen 30 patient met MCI of milde dementie en een MMSE score tussen 23-27 worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De deelnemers worden uitgesloten als de patiënt een MMSE score van <10 of > 22 heeft, niet in staat zijn om de Timed Up & Go-test uit te voeren, rolstoel gebonden zijn, cardiovasculaire problemen hebben(ernstige hoge bloeddruk of hartproblemen), problemen hebben met de Nederlandse taal, een voorgeschiedenis van alcoholisme hebben, ernstige visuele problemen hebben, ernstige auditieve problemen hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32037.042.10 |
| OMON | NL-OMON22579 |