1) Bepalen of microinfarcten in het brein gedetecteerd kunnen worden met 7T MRI in patienten met AD.2) Prevalentie en aantal van cerebrale microbloedingen met 7T MRI bepalen in patienten met AD, en de relatie van deze lesies met cognitie en met het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie en aantal microinfarcten bij 7T MRI
Prevalentie en aantal microbloedingen bij 7T MRI
Deelnemers aan het parelsnoer project zullen al een volledig lichamelijk
onderzoek ondergaan, neuropsychologische tests en een 3T MRI. Deelnemers aan
het huidige onderzoek zullen tevens een aantal aanvullende neuropsychologische
tests en een 7T MRI ondergaan.
Secundaire uitkomstmaten
• Standaard MRI markers van AD (atrofie) and vasculaire lesies (grote
infarcten, witte stof hyperintensiteiten, microbloedingen) bij 3T MRI
• Cognitief profiel
• Vasculaire risicofactoren-profiel
Achtergrond van het onderzoek
Microvasculaire lesies in het brein vormen een nieuw aanknopingspunt voor
onderzoek naar de oorzaak van de ziekte van Alzheimer (AD). MRI met hoge
veldsterkte zou de detectie van deze lesies moeten kunnen vergemakkelijken.
Wij verwachten dat wij met 7T MRI voor het eerst bij levende patienten
microinfarcten aan kunnen tonen. Daarnaast verwachten wij dat 7T MRI nieuwe
inzichten geeft in de relatie tussen microbloedingen, cognitie en andere
relevante ziektevariabelen.
Doel van het onderzoek
1) Bepalen of microinfarcten in het brein gedetecteerd kunnen worden met 7T MRI
in patienten met AD.
2) Prevalentie en aantal van cerebrale microbloedingen met 7T MRI bepalen in
patienten met AD, en de relatie van deze lesies met cognitie en met het
vasculaire-risicofactorenprofiel in deze patienten onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel cross-sectioneel pilot onderzoek in het UMC Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Het fysieke of psychische risico van het onderzoeksprotcol is verwaarloosbaar.
Er worden geen gezondheidsrisico's geassocieerd met de gebruikte procedures en
technieken. De extra benodigde tijd voor dit protocol is beperkt tot 90
minuten.
Het stil liggen in de lawaaiige, nauwe buis van de MRI-scanner kan
oncomfortabel zijn. Daarom wordt bijzonder aandacht besteed aan het informeren
van patienten over de scanprocedure. Een scanprotocol van 30 minuten is
onderdeel van de reguliere klinische diagnostiek voor AD. Onze ervaring is dat
patiënten dit goed aankunnen. Het belangrijkste verschil met de dagelijkse
klinische praktijk is dus dat patiënten twee in plaats van één scan krijgen.
Publiek
Heidelberglaan 100, Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100, Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemer aan *parelsnoer neurodegeneratieve ziekten* project en gediagnosticeerd met (mogelijk) ziekte van Alzheimer.;Voor parelsnoer:
verwezen naar geheugenpolikliniek
subjectieve en/of objectiveerbare cognitieve problemen
CDR 0, 0,5 of 1
MMSE 20 of hoger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Normal Pressure Hydrocephalus, M. Huntington.
Recent TIA of CVA (< 2 jaar), of TIA/CVA met aansluitend (binnen 3 maanden) cognitieve achteruitgang.
Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of psychotische problemen n.a.o. of behandeling daarvoor (ooit).
Major depressie (DSM IV).
Cognitieve problemen a.g.v. overmatig alcoholgebruik (klinisch oordeel).
Hersentumor, epilepsie, encephalitis.
Afwezigheid van betrouwbare informant.
Verwachting dat de patiënt niet gedurende tenminste 1 jaar gevolgd zal kunnen worden.
Contraindicatie voor 7 Tesla MR imaging
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29817.041.09 |