Het identificeren van variabelen die gecorreleerd zijn met verlies excessief lichaamsgewicht, herstel van metabole complicaties van obesitas, kwaliteit van leven en postoperatieve complicaties na bariatrische chirurgie; het identificeren van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voorspellende waarde van preoperatieve variabelen voor gewichtsverlies,
uitgedrukt in percentage verlies excessief gewicht, herstel van metabole
complicaties van obesitas, kwaliteit van leven en postoperatieve complicaties
na bariatrische chirurgie; preoperatieve metabole variabelen die gecorreleerd
zijn met markers van het metabool syndroom.
Secundaire uitkomstmaten
Prevalentie van hypertensie en metabole complicaties van obesitas voor en na
bariatrische chirurgie; de associatie van eetgedrag met polymorfismen in
eetgedrag en markers van metabole gezondheid.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirurgie is de enige bewezen behandeling van obesitas op de lange
termijn. Complicaties komen echter voor. Het is op het moment onbekend welke
patiënten de meeste baat hebben (gemeten naar gewichtsverlies en herstel van
metabole complicaties van obesitas) en welke variabelen therapiefalen
voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van variabelen die gecorreleerd zijn met verlies excessief
lichaamsgewicht, herstel van metabole complicaties van obesitas, kwaliteit van
leven en postoperatieve complicaties na bariatrische chirurgie; het
identificeren van metabole variabelen die gecorreleerd zijn met markers van het
metabole syndroom. De prevalentie vast te stellen van hypertensie en metabole
complicaties van obesitas in patiënten ingepland voor bariatrische chirurgie.
Het onderzoeken van de associatie van eetgedrag met mogelijke polymorfismen en
markers van metabole gezondheid.
Onderzoeksopzet
Prospectief longitudinaal cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden viermaal onderzocht: bij inclusie, vlak voor en 6 en 12
maanden na bariatrische chirurgie. Voor deze bezoeken moeten de patiënten
nuchter zjjn. Tijdens deze onderzoeken wordt bloed afgenomen en urine
verzameld. Ook wordt biometrische gegevens gemeten, te weten middelomtrek, BMI
en bloeddruk. Patiënten worden gevraagd twee typen vragenlijsten in te vullen,
over hun eetgedrag (Dutch Eating Behaviour Questionnaire) en kwaliteit van
leven (SF-36). Tijdens de operatie worden biopten genomen uit de lever en
visceraal en abdominaal vetweefsel. De kans op bloeding bij bioptering is klein
omdat de bioptlokaties zichtbaar zullen zijn voor de chirurg en lokale
hemostase gecontroleerd zal worden.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ingepland voor een malabsorptief bariatrische operatie in een van de deelnemende centra
Leeftijd tussen 18-65 jaar
Stabiel gewicht gedurende de 3 maanden voor inclusie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Stollingsstoornis
Nierinsufficiëntie (kreatinine > 150 umol/L), leverenzymen > 3x bovengrens normaalwaarden
Niet in staat de Nederlandse taal te lezen of spreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35026.018.11 |