Het primaire doel van het onderzoek is de actuariele dagelijkse functionele activiteit in een representatief cohort van 1100 langdurig overlevende patienten die behandeld zijn voor een Ewing tumor. Objectieve metingen worden gedaan op basis van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De resultaten zullen gebruikt worden om de vershillen in fysieke intellectuele
en spychosociale gevolgen op lange termijn te onderzoeken. Tevens zal
geprobeerd worden een behandelingstrategie te ontwerpen om de lange termijn
gevolgen te minimaliseren.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn het updaten van de follow-up gegevens met betrekking
tot overleving van een groep patienen die in een periode van meer dan 30 jaar
zijn behandeld. Analyse naar risico factoren voor overleving en naar factoren
die de lange termijn gevolgen beinvloeden.
Achtergrond van het onderzoek
Ewing sarcoom is een van de twee meest voorkomende tumoren van het bot bij
kinderen en adolescenten. De korte termijn overlevingsresultaten zijn goed
bekend en geven een overlevings percentage van 70% aan. Betrouwbare informatie
over functionele resultaten is erg beperkt. Om de klinische, economische en
sociale lange termijn gevolgen te onderzoeken is het noodzakelijk om over
gegevens van objectieve meetmethoden en zelf rapportages te beschikken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is de actuariele dagelijkse functionele
activiteit in een representatief cohort van 1100 langdurig overlevende
patienten die behandeld zijn voor een Ewing tumor. Objectieve metingen worden
gedaan op basis van gegevens van draagbare instrumenten en middels een quality
of life vragenlijst te correleren met gegeven chemotherapie, chirurgie en
radiotherapie. Alle uitkomsten zullen worden vergeleken met voor leeftijd,
voor geslacht en voor andere verstorende factoren gematchte leeftijdsgenoten.
Onderzoeksopzet
Geincludeerde patienten wordt gevraagd om een vragenlijst, gebaseerd op de
Toronto Extermity Salvage Score, the MOS Short Form Healty Survey SF36
(patienten > 18 years) and the PEDQL (patienten < 18 years), de Rosenberg self
esteem score en de EORTC modules met betrekking tot body image and sexuals
qualitiy functioning. Onderzoek naar de motorische functie vindt plaats door
het dragen van een enkelbandje met daaraan de Cyma Step Activity Monitor
gedurende 14 dagen; met uitzondering van de nacht en bij douchen en baden.
Inschatting van belasting en risico
Belasting
1. eenmalig het invullen van een vragenlijst
2. het dragen van een band om de enkel gedurende 14 dagen (uitgezonderd tijdens
slapen en persoonlijk toilet)
Risicos
1. te strak aantrekken van enkelband
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Het betreft hier een cohort studie van patienten met een histologisch bevestigde Ewing tumor geincludeerd in de studies CESS81, CESS 86, EICESS 92 en Euro-E.w.i.n.g. 99 van de Duitse Vereniging voor Kinderoncologie en Hematologie (GPOH). Deze patienten zijn allen geregistreerd als follow-up patienten in de database in Munster (D), met 150 centra in Duitsland en 30 centra in omliggende landen (Waaronder het AMC)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met enige vorm van paralyse zullen worden uitgesloten van de functionele meeting.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34483.018.10 |