Is er een associatie tussen de concentratie shLAIR-1/ hLAIR-2 in de urine en de ziekte-activiteit in patiënten met IBD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de concentratie van shLAIR-1 en hLAIR-2 in de urine
en klinische en endoscopische ziekteactiveit scores bij patiënten met colitis
ulcerosa en ziekte van Crohn.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa worden samen inflammatoire darmziekten
genoemd. De pathogenese van de ziekte is nog niet helemaal opgehelderd en lijkt
een samenspel te zijn tussen genen, omgevingsfactoren, darmbacteriën en het
immuunsysteem. De immuunreactie wordt gecontrolleerd door een zowel activerende
signalen als inhiberende signalen. Verlies van deze inhiberende signalen is
vaak geassocieerd met inflammatoire- of auto-immuunziekten. Inhibirende
signalen kunnen afgegeven worden door inhibitoire immuun receptoren. Een van
de inhibitoire immuun receptoren is de leukocyte-associated Ig-like receptor
(hLAIR-1). hLAIR-1 is een inhibitoire immuun receptor dat na binding met
collageen een inhiberend effect heeft op de immuunreactie. Aangezien collageen
veel in het lichaam voorkomt, is er een strikte regulatie nodig van deze
interactie. Deze regulatie vindt onder andere plaats door shLAIR-1 en hLAIR-2,
welke na (competitieve) binding met collageen een inhiberend effect hebben op
het inhiberende effect van hLAIR-1. Daarbij lijken shLAIR-1 en hLAIR-2 een
correlatie te heben met de ernst van de inflammatie. In deze studie wilen we
kijken of er associatie bestaat tussen de concentratie shLAIR-1 en hLAIR-2 in
de urine en het wel of niet hebben van ziekte-activiteit bij patiënten met de
ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
Doel van het onderzoek
Is er een associatie tussen de concentratie shLAIR-1/ hLAIR-2 in de urine en de
ziekte-activiteit in patiënten met IBD.
Onderzoeksopzet
Patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa met een klinische
indicatie voor een colonoscopie zullen door hun behandelend arts gevraagd
worden deel te nemen aan deze studie en ontvangen de patiënteninformatiebrief.
Binnen 10 dagen zal de arts-onderzoeker contact opnemen met de patiënt en extra
informatie over de studie verstrekken. Hierbij heeft de patiënt ook tijd om
vragen te stellen. Indien de patiënt wil deelnemen aan de studie zal de patiën
het ondertkenende toestemmingsformulier opsturen met behulp van de
antwoordenvelop naar de arts-onderzoeker.
Voorafgaand aan de colonoscopie zal 10 ml bloed worden afgenomen. Tijdens de
colonoscopie zal de CDEIS en de Mayo score worden bepaald. Na de colonoscopie
ontvangen de patiënten een envelop met daarin een algemene vragenlijst, en een
dagboekje (patiënten met de ziekte van Crohn) of vragenlijst (patiënten met
colitis ulcerosa) om de ziekte-activiteit te meten. Tevens zullen de patiënten
een potje urine inleveren.
Na de colonoscopie zullen patiënten worden gecontrolleerd op de polikliniek op
3, 6, 9 en 12 maanden. Deze visites zullen samenvallen met de reguliere
afspraken bij de behandelend arts. Voorafgaand aan elk polikliniekbezoek zullen
patiënten met de ziekte van Crohn een dagboekje bijhouden en patiënten met
colitis ulcerosa zullen een vragenlijst invullen om de ziekte-activiteiten
index te berekenen. Tevens zullen ze opnieuw een potje urine inleveren.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten moeten 2 vragenlijsten invullen en een potje met urine verzamelen op
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden follow up. Het invullen van de vragenlijsten
kost maximaal 20 minuten per keer.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder
Diagnose ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
Klinische indicatie voor een colonoscopie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(Sub)totale colectomie
Ileostoma/ colostoma
Activiteit van de ziekte in het proximale deel van het maagdarmstelsel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29746.041.09 |