De primaire doelstelling is:* om de nauwkeurigheid van DCE-MRI te beoordelen in het opsporen van gewrichtsontsteking ten opzichte van lichamelijk onderzoek bij de evaluatie van de verschillende stadia van de ziekte activiteit bij JIA patiëntenDe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De nauwkeurigheid van DCE-MRI in het differentiëren van de verschillende stadia
van de ziekte-activiteit ten opzichte van lichamelijk onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele Idiopatische Artritis (JIA) is een van de meest voorkomende
chronische ziekten op de kinderleeftijd en is een van de belangrijkste oorzaken
van handicaps op de kinderleeftijd. Het wordt gekenmerkt door langdurige
synoviale ontsteking wat kan leiden tot destructie van gewrichten, pijn en
functieverlies. Het toenemende bewijs dat vroege therapeutische interventie de
lange termijn uitkomst verbetert en de ontwikkeling van effectieve
behandelingen benadrukken de noodzaak voor het bepalen van zieke activiteit,
individuele respons op therapie, werkzaamheid van de behandeling met een
objectieve en nauwkeurige methode.
Tegenwoordig bestaat de evaluatie van de ziekte activiteit uit de klinische
anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratorium onderzoek en beeldvormend
onderzoek. Magnetic Resonance Imaging (MRI) wordt beschouwd als de superieure
beeldvormende techniek in de beoordeling van ziekte activiteit van gewrichten,
dit met behulp van Gadolinium (Gd) contrast welke een getrouw beeld geeft van
de aanwezigheid, de uitbreiding en de lokalisatie van gewrichtsontsteking. GD
is een extracellulair contrastmiddel dat snel overgaat van het vaatstelsel naar
de extravasculaire-extracellulaire ruimte en op die manier synoviale
aankleuring produceert, dit wordt geassocieerd met ziekte activiteit. Dynamic
Contrast-Enhanced MRI (DCE-MRI) is de aangewezen methode om, na toediening van
het intraveneus contrast, op een objectieve manier de aankleuring te bepalen.
Met DCE-MRI is er een tijdsafhankelijke registratie van veranderingen in MRI
signaalintensiteit tijdens en na injectie van contrast, dit laat de dynamische
respons van het weefsel en de instroom van bloed duidelijk zien. Daardoor kan
DCE-MRI waardevolle informatie bieden over de ziekte-activiteit door het
analyseren van de Tijd Intensiteit Curve (TIC) vormen en distributie patronen
van TIC*s in het synoviale membraan.
Een eerdere studie van de AMC radiologie groep heeft aangetoond dat DCE-MRI kan
worden gebruikt om patiënten met reumatoïde artritis (RA) van proefpersonen in
de controlegroep te onderscheiden. Correlaties werden gevonden tussen klinisch
actieve ziekte en sneller aankleurende pixels, dit betekent dat er een sterkere
vascularisatie aanwezig is in RA patiënten. Daarom verwachten wij dat deze
nieuwe semi-kwantitatieve analyse methode een verschil laat zien in distributie
van TIC shape patronen in verschillende stadia van ziekte activiteit in JIA
patiënten en daardoor waardevolle informatie kan geven over ziekte activiteit.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling is:
* om de nauwkeurigheid van DCE-MRI te beoordelen in het opsporen van
gewrichtsontsteking ten opzichte van lichamelijk onderzoek bij de evaluatie van
de verschillende stadia van de ziekte activiteit bij JIA patiënten
De secundaire doelstellingen zijn:
* de waarde van DCE-MRI te bepalen in het voorspellen van het klinisch beloop
in 1 jaar tijd bij JIA patiënten
* de toegevoegde waarde en betrouwbaarheid van DCE-MRI ten opzichte van
statische contrast-versterkte MRI te evalueren in het opsporen van synoviale
ontsteking bij JIA
* de correlatie tussen DCE-MRI parameters en laboratorium uitslagen van
inflammatoire parameters te evalueren
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan een complete work-up bestaande uit klinische anamnese,
lichamelijk onderzoek, laboratorium evaluaties, röntgenfoto's en een open-bore
MRI-scan met intraveneus contrast als deel van hun klinisch onderzoek:
1. Een extra dynamische sequentie zal worden toegevoegd aan de reguliere
MRI-scan (extra scantijd 7 minuten).
2. Een extra van 10 milliliter bloed zal worden afgenomen tijdens de standaard
bloedafname.
Geen bijwerkingen of risico's worden verwacht, mits contra-indicaties
aanmerking worden genomen. Omdat intraveneus contrast middel wordt gegeven,
kunnen patiënten EMLA crème krijgen (lidocaïne en prilocaïne, Astra Zeneca,
Nederland) om de huid te verdoven voordat de intraveneuze canule wordt
ingebracht.
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische verdenking op JIA met knie betrokkeheid
Gepland voor open-MRI
Geschreven informed consent van patient en zijn/haar ouders;Of;JIA patiënten met klinische inactieve ziekte voor ten minste 6 maanden.
Een voorgeschiedenis van klinische evidente artritis in tenminste 1 knie.
Gepland voor open-MRI
Geschreven informed consent van patient en zijn/haar ouders
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd <8 jaar of >18 jaar
Intra-articulaire corticosteroiden injectie in de afgelopen 6 maanden
De noodzaak voor anesthesie
Algemene contra-indicaties voor MRI zoals nierinsuffiecientie, zwangerschap en claustrofobie
Ontbreken van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34230.018.10 |