Vitamine D suppletie in het verpleeghuis: dagelijkse suppletie versus maandelijkse suppletie na oplaaddosis, een gerandomiseerd onderzoek

Vitamine D deficiëntie kent een hoge prevalentie in de setting van het
verpleeghuis vanwege een lage dietaire intake, verminderde vitamine D
synthesecapaciteit van de huid en geringe zonexpositie. Vanwege de hoge
prevalentie van osteoporose, vallen en fracturen is het logisch om een vitamine
D deficiëntie zo snel mogelijk te corrigeren, om daarmee morbiditeit en
mortaliteit ten gevolge van vallen en fracturen te voorkomen. Diverse studies
hebben aangetoond dat een vitamine D spiegel nagestreefd dient te worden van 75
tot 100 nmol/l. De Nederlands gezondheidsraad adviseert bij ouderen suppletie
van eenmaal daags 800 IE. Bij dagelijkse suppletie met 600-1000 IE wordt na 2
maanden een gemiddelde spiegel bereikt van ongeveer 50 nmol/l en na 4 maanden
ongeveer 70 nmol/l 14,15. Vitamine D spiegels van >75 nmol/l worden met een
dergelijke regime dus niet bereikt. Dit betekent dat suppletie met 800IE per
dag voor de verpleeghuispopulatie wellicht een inadequate en trage wijze van
suppletie is.

Primaire doelstellingen:
1.Wat is het percentage van normalisatie van de Vit D spiegel bij gebruik maken
van opladen door middel van algoritme versus dagelijkse suppletie met 800IE op
T1 (na 5 weken) en T2 (na 12 weken)
2.Wordt met een onderhouddosering vit D van 50.000 E/ maand, in vergelijking
met een onderhouddosering van 25.000 E/ maand, bij een groter percentage de
vitamine D spiegel stabiel gehouden?

Secundaire doelstellingen:
1.Is de gebruikte oplaadformule veilig toepasbaar binnen de
verpleeghuispopulatie, dat wil zeggen de bovengrens van 220nmol/liter wordt
niet bereikt en/of er ontstaat geen hypercalciemie ( >2.60 mmol/l).
2.Is er een verschil in de verbetering van de handknijp kracht op T1 tussen de
groep die de oplaaddosis en de groep die de standaarddosis vit D krijgt?
3.Is er een verschil in de verbetering van de 2 minuten- looptest op T1 tussen
de groep die de oplaaddosis en de groep die de standaarddosis vit D krijgt?
4.Geeft het in deze studie gebruikte algoritme normalisatie van vit D3 , dat
wil zeggen een spiegel 75 -150 nmol/l, bij minimaal 90 % van de patiënten,
binnen 5 weken.

Gerandomiseerd onderzoek waarbij patienten gerandomiseerd worden tussen 3
groepen:
Groep 1a. Oplaaddosis Vit D3 op basis van lichaamsgewicht + 50.000 E vit D3/1e
van de maand
Groep 1b. Oplaaddosis Vit D3 op basis van lichaamsgewicht + 25.000 E vit D3/1e
van de maand
Groep 2. 800 E vit D3/ dag

Groep 1a. Oplaaddosis Vit D3 op basis van lichaamsgewicht en baseline vit D3 + 50.000 E vit D3/1e van de maand onderhoudsdosis Groep 1b. Oplaaddosis Vit D3 op basis van lichaamsgewicht en baseline vit D3+ 25.000 E vit D3/1e van de maand onderhoudsdosis Groep 2. 800 E vit D3/ dag

De totale tijd die deze studie de patienten kost is 120 minuten in een periode
van een half jaar, waarbij men eenmalig de polikliniek bezoekt. De overige
metingen zullen plaatsvinden in het verpleeghuis.
De handknijpkracht wordt 4x gemeten en indien mogelijk wordt de 4 x 2 min
wandeltest uitgevoerd.
In een periode van een half jaar wordt 4 x een venapunctie verricht.