Inbrengen van continue ambulante peritoneaal dialyse catheters: Kijkoperatie of open techniek?

Bijna 15.000 mensen lijden in Nederland aan eindstadium nierfalen (ESRD) en
zijn afhankelijk van nierfunctie vervangende therapie (RRT, dialyse en
transplantatie). Van de bijna 6300 patiënten die dialyseren, ondergaat een
vijfde peritoneaal dialyse (CAPD). Een groot voordeel van CAPD ten opzichte van
hemodialyse is een betere bewegingsvrijheid. Het heeft ook klinische voordelen,
zoals minder dieet en vochtbeperkingen, betere bloeddrukcontrole en minder
cardiovasculaire belasting. Jaarlijks kost CAPD 43.000 dollar minder dan
hemodialyse, waardoor goed werkende peritoneaal dialyse ook grote economische
consequenties heeft. De sleutel tot goede peritoneaal dialyse zijn goed
werkende catheters, welke een gemakkelijke in- en uitstroom van
dialysevloeistof waarborgt. Ons is opgevallen dat er veel catheters niet
functioneren na het inbrengen van de catheter, gebruik makende van de
conventionele open techniek. De literatuur beschrijft dat 10-35% van de
catheters na inbrengen niet goed functioneert. Catheterfalen wordt meestal
veroorzaakt door mechanische oorzaken, zoals het knikken of een malpositie van
de cathetertip. Complicaties kunnen grote problemen opleveren voor
ESRD-patiënten waaronder re-operatie en een verhoogd risico op het verliezen
van toegang tot peritoneaal dialyse. Voor sommige patiënten kan dit leiden tot
ernstige morbiditeit en zelfs mortaliteit. Laparoscopische procedures zijn in
veel gevallen beter gebleken dan de conventionele open techniek. De
laparoscopische techniek heeft als voordeel bij het inbrengen van de
CAPD-catheter dat de chirurg de catheter onder zicht kan inbrengen in de
daarvoor bestemde ruimte en de mogelijkheid heeft om eventuele adhesies los te
maken.
In de huidige literatuur laten vergelijkende onderzoeken geen verschil zien met
betrekking tot catheter verwijdering, vervanging of technisch falen, er zijn
echter geen goed opgezette randomized controlled trials die het laparoscopische
CAPD-catheter inbrengen vergelijken met de conventionele open techniek.

Primair doel: Verlaagt het gebruik van de laparoscopische inbreng techniek de
incidentie van dysfunctionerede CAPD-catheters op 6 weken na de operatie?
Secundaire doelen: Verlengt het gebruik van de laparoscopische inbreng techniek
de catheter overleving en vermindert het chirurgische complicaties,
mortaliteit, lekkage, catheter migratie, herpositioneringen, exit-site
infecties, peritonitiden en opnameduur? Vermindert het gebruik van de
laparoscopische inbreng techniek de postoperatieve pijn, het gebruik van
postoperatieve pijnmedicatie en verbetert het de kwaliteit van leven?
Beïnvloedt de laparoscopische inbreng techniek de functie van het peritoneaal
membraan op 2 maanden na de operatie gemeten met de peritoneale equilibratie
test?

Dit onderzoek zal een prospectief enkelblind gerandomiseerd onderzoek zijn. De
duratie is 18 maanden.

Groep 1: Laparoscopische catheter insertie techniek Groep 2: Open catheter insertie techniek

De belasting en het risico geassocieerd met participatie is gelimiteerd tot een
van de 2 chirurgische CAPD-catheter inbreng technieken. Het aantal
bloedonderzoeken, het aantal ziekenhuis bezoeken en lichamelijke onderzoeken is
gelijk aan het nu gebruikte protocol. Een extra buikoverzichtsfoto wordt
gemaakt de dag na de operatie en 26 weken na de operatie. Dit is om de lokatie
van de cathetertip te kunnen beoordelen. Participanten wordt gevraagd om een
enquete betreffende de kwaliteit van leven in te vullen op 4, 6, 8 12 en 26
weken na de operatie. Participanten wordt gevraagd de pijnscore bij te houden
op de dag van operatie, en op dag 1, 2, 3, 7 en 14 na de operatie gebruik
makende van de visuele analoge schaal. Op dag 3 en week 1, 2, 4, 12 en 26
worden de participanten gevraagd de EuroQol enquête in te vullen.