Een screenings test ontwikkelen waarmee patiënten met ICU zwakte in een vroeg stadium ontdekt kunnen worden. Als tweede doel zal dit project het natuurlijk beloop en functionele uitkomst van deze patiëntengroep beschrijven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de sensitiviteit en specificiteit van de
verschillende elektrofysiologische technieken voor het voorspellen van zwakte
op de intensive care.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de functionele uitkomst van patienten na 3,6 en
12 maanden; de risicofactoren voor het ontwikkelen van zwakte op de intensive
care; de toepasbaarheid van de verschillende elektrofysiologische technieken.
Achtergrond van het onderzoek
Bij ICU zwakte zijn de extremiteitenspieren en ademhalingsspieren van patienten
aangedaan wat een ernstig probleem vormt. Vaak ontstaan dit wanneer patiënten
ernstig ziek zijn door sepsis of SIRS (systemic inflammatory response
syndrome). Nadat de primaire ziekte overwonnen is wordt het herstel proces van
deze patiënten ernstig belemmerd doordat ze niet zelfstandig kunnen ademhalen.
Het vaststellen van zwakte op de intensive care is moeilijk omdat veel
patienten een verlaagd bewustzijn waardoor het standaard neurologisch onderzoek
niet mogelijk is. Hierdoor wordt zwakte pas vaak laat in de opname ontdekt wat
klinische beslissingen rondom bijvoorbeeld luchtwegzorg of revalidatie
bemoeilijkt.
Doel van het onderzoek
Een screenings test ontwikkelen waarmee patiënten met ICU zwakte in een vroeg
stadium ontdekt kunnen worden. Als tweede doel zal dit project het natuurlijk
beloop en functionele uitkomst van deze patiëntengroep beschrijven.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Afhankelijk van hoe lang de patiënt een verlaagd bewustzijn houdt zal hij of
zij één of meerdere malen gescreend worden. Dit zal ongeveer 10 minuten duren.
Als de patiënt wakker is zal hij of zij een conventioneel neurologisch
krachtsonderzoek ondergaan wat ongeveer 10 minuten in beslag neemt. Als de
patient verder toestemt deel te nemen aan het follow-up gedeelte van het
project zal hij of zij driemaal telefonisch benaderd worden voor het afnemen
van een interview. Dit zal ongeveer 15 minuten per interview duren.
De elektrofysiologische technieken gebruikt in dit project zijn algemeen
gebruikte en geaccepteerde technieken. Voor dit project zijn extra
veiligheidscriteria ontworpen die voor elk onderzoek moeten worden nagelopen,
het risico voor de patient is zeer klein.
Publiek
Meibergdreef 9
Postbus 22700, 1100 DE Amsterdan
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Postbus 22700, 1100 DE Amsterdan
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Langer dan 2 dagen beademd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Herseninfarct of bloeding, tetraparese door myelumsyndroom, reanimatie buiten het ziekenhuis, neuromusculaire diagnose als reden van opname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33385.018.10 |