Toepasbaarheid van continue, niet invasieve bloeddruk meting in CRT

Bij geselecteerde patiënten met hartfalen (HF) kan "cardiac resynchronization
therapy" (CRT), ook
wel biventriculaire pacemaker behandeling genoemd, de pompfunctie van het hart
verbeteren. Toch blijkt een
consistent percentage van deze patiënten geen voordeel te hebben van CRT. Door
veranderingen aan de
fabrieksinstelling van het CRT apparaat zouden verbeteringen van de pompfunctie
en daardoor de klinische status
van de patiënt mogelijk zijn. Er is momenteel echter geen overeenstemming over
de beste methode waarmee de
effecten van veranderingen van instellingen zijn te bepalen. Hoewel tijdrovend
en onderzoekerafhankelijk, is
echocardiografie (TTE) momenteel de meest gebruikte methode. Een alternatieve,
gemakkelijke en precieze
methode om veranderingen in pompkracht te meten is noninvasieve continue
bloeddrukmeting. Met
deze methode kunnen aan de vinger van de patiënt veranderingen van bloeddruk
gemeten die een maat zijn voor
de pompkracht van het hart ("cardiac output" en dP/dt). Tot dusver hebben 3
studies met behulp van noninvasieve continue bloeddrukmeting acute
verbeteringen bij patiënten laten zien nadat veranderingen van instelling van
het CRT apparaat werden gemaakt.
Echter, in geen van deze onderzoeken werden uitkomsten op lange termijn
(follow-up) gemeten.

Wij willen aantonen dat noninvasieve continue bloeddrukmeting nauwkeurig is en
goed bruikbaar direct na implantatie voor het
aanpassen van de CRT apparaat instelling van chronisch HF patiënten met als
doel het optimaliseren van de conditie van de
patiënt.

Het is een gerandomiseerd, enkel-blind, prospectief onderzoek. Patienten worden
1:1 gerandomiseerd naar 1) Noninvasieve continue bloeddrukmeting-geleide CRT
instelling aanpassingen van atrio-ventriculaire (AV-) en interventriculaire
(VV-) delays 1-2 weken na implantatie, gericht op verbetering van cardiac
output en dP-dt, of 2) Geen aanpassingen, waarbij een standaard AV- en VV delay
gebruikt wordt. Verschillende hartfaaleindpunten zullen bepaald worden na 3
maanden follow-up en crossover naar de andere strategie zal plaatsvinden. Na
opnieuw 3 maanden follow-up (6 maanden na device instelling aanpassing) worden
dezelfde hartfaaleindpunten bepaald. Het verschil tussen beide strategieen zal
worden gevalueerd door het vergelijken van de eindpunten.

Noninvasieve continue bloeddrukmeting is non-invasief en de CRT instellings
veranderingen zijn reversibel. Daarom is er geen verwacht risico voor de
patient.