Het doel van het onderzoek is het vaststellen van verschillen tussen slanke en morbide obese patiënten in darmdoorlaatbaarheid en samenstelling van de darmmicrobiota en inflammatie van de mucosa. Tevens willen we de effecten van gewichtsverlies na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen:
• Onderzoeken of de darmdoorlaatbaarheid verschilt tussen obese en slanke
proefpersonen
• De effecten onderzoeken van gewichtsverlies na sleeve gastrectomie op de
darmdoorlaatbaarheid
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen:
1) Het verschil in samenstelling van de darmmicrobiota tussen slanke en obese
proefpersonen onderzoeken
2) Het effect van gewichtsverlies na sleeve gastrectomie op de darmmicrobiota
vaststellen
3) De immuunactivatie en inflammatie bij obesitas door ademmonsters, bloed en
faeces te onderzoeken
4) Vastsstellen of obesitas-geassocieerde veranderingen in darmdoorlaatbaarheid
geassocieerd zijn met een veranderde samenstelling van de darm microbiota en
veranderingen in het inflammatoire en immuunprofiel
Achtergrond van het onderzoek
Overgewicht is een toenemend probleem in de westerse samenleving. Mensen met
overgewicht hebben in vergelijking met slanke mensen een verminderde
verzadiging na het eten. Overgewicht gaat samen met een low inflammatory tone.
Dit zou mede verantwoordelijk kunnen zijn voor het ontwikkelen van
cardiovasculaire ziekten en het metabool syndroom (bestaande uit hypertensie,
hypercholesterolemie en insulineresistentie). In obese muizen is reeds
aangetoond dat er sprake is van een een verhoogde doorlaatbaarheid van de darm
met als gevolg lekkage van endotoxinen naar de bloedbaan. Dit zou leiden tot
een verhoogde ontstekingsgraad in het bloed. Hierbij speelt de darmmicrobiota
vermoedelijk ook een medierende rol. Daarnaast beïnvloedt de darmmicrobiota de
efficitiviteit van de voedselopname in de darm. Bij mensen met overgewicht is
dit nog onvoldoende onderzocht.
De doorlaatbaarheid van de darm is waarschijnlijk verhoogd bij obesitas, echter
er zijn alleen kleine studies bij obese mensen verricht.
De samenstelling van de darmmicrobiota is waarschijnlijk veranderd bij
overgewicht. De darmmicrobiota is beter in staat om effectief de voeding op te
nemen. Na bariatrische chirurgie treedt fors gewichtsverlies op. Dit leidt tot
afname van de insulineresistentie en daling van het cholesterol en de
bloeddruk. Dit zou mede het gevolg kunnen zijn van een veranderde
doorlaatbaarheid van de darm en de samenstelling van de darmflora. Dit
gewichtsverlies danwel de metabole gevolgen of een combinatie van beide, leidt
waarschijnlijk tot een andere samenstelling van de darmmicrobiota die het
gewichtsverlies ondersteunt. De sleeve gastrectomie laat de dunne darm anatomie
intact. Hierdoor kunnen we de invloed van gewichtsverlies en metabole
veranderingen op de darmdoorlaatbaarheid, samenstelling van de darmflora en
ontstekingsreactie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van verschillen tussen slanke en
morbide obese patiënten in darmdoorlaatbaarheid en samenstelling van de
darmmicrobiota en inflammatie van de mucosa. Tevens willen we de effecten van
gewichtsverlies na bariatrische chirurgie op de darmdoorlaatbaarheidt,
darmmicrobiota en inflammatie in de loop van de tijd meten.
Onderzoeksopzet
De patientengroep wordt op 3 verschillende momenten getest:
- pre-operatief
- 2 maanden postoperatief
- 6 maanden postoperatief
De controle (slanke) groep wordt alleen getest gedurende 1 meting.
Testdag:
- 8.00 ' s morgens: patient meldt zich nuchter op de poli MDL
- 8.00-8.15: korte uitleg test, leegmaken blaas op
toilet, 1 buisje bloed afgenomen (indien dit nog niet is gebeurd tijdens
routine afname op het lab)
- 8.15: ademmonster
- 8.15: inname suikerdrank: na de inname
van de suikerdrank mag de patient naar huis en dus thuis de urine opvangen
- 8.15- 13.15: opvangen urine in eerste bokaal.
- 8.15-13.15: alleen drinken van water is toegestaan.
- 13.15 - 8.15 volgende dag: opvangen urine in 2e bokaal (thuis). Bokalen
afleveren in ziekenhuis.
- 13.15- 8.15 volgende dag: Elk dieet toegestaan.
- opvangen 2 ontlastingmonsters kan thuis en nadien afgeleverd worden op het
lab.
Inschatting van belasting en risico
Belasting per meting (3 tijdstippen)
- inname suikerdrank
- eerste vijf uur alleen inname van water toegestaan
- opvangen urine gedurende 24 uur
- opvangen 2 ontlastingmonsters
- afname ademmonster
- afname 1 bloedmonster (12 ml) indien dit niet tijdens routine afname is
verricht
Obese patiënten worden getest op 3 tijdstippen, gezonde controle personen op 1
tijdstip
Publiek
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1350
5602 ZA Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Morbide obese patienten die kandidaten zijn voor bariatrische chirurgie
Slanke controle patienten gematched op leeftijd en geslacht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van antibiotica of infecties in de voorafgaande 4 weken
- Gastro-intestinale chirurgie (muv cholecystectomie/appendectomie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34712.060.11 |