1. Het evalueren van de haalbaarheid en de veiligheid van dynamisch licht toepassing in een Intensive Care-faciliteit2. Het bestuderen van de effecten van de toepassing van dynamisch licht over de incidentie van delirium, het aantal intensive care…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
incidentie delier volgens CAM-ICU
Secundaire uitkomstmaten
ICU mortaliteit
ziekenhuis opnameduur
Beademingsduur
Achtergrond van het onderzoek
Delirium is een frequent voorkomend probleem bij intensive care patiënten en
leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit; Delirium op de IC is
geassocieerd met slaaptekort is onder andere veroorzaakt door een verstoord
circadiaan ritme; Dynamic Light toepassing is gericht op het herstellen van een
goede circadiaans ritme door ritmisch afwisselen lichtintensiteit en heeft
aangetoond gunstig effect hebben in de kwaliteit van slaap. Of DLA verbetert
kwaliteit van de slaap en vermindert de incidentie delirium bij ICU-patiënten
is niet bekend
Doel van het onderzoek
1. Het evalueren van de haalbaarheid en de veiligheid van dynamisch licht
toepassing in een Intensive Care-faciliteit
2. Het bestuderen van de effecten van de toepassing van dynamisch licht over de
incidentie van delirium, het aantal intensive care en het ziekenhuis dagen en
mortaliteit in een gemengde populatie van medische en chirurgische IC patiënten
3. Om te bepalen of de ernst van de ziekte het effect van de behandeling en het
resultaat invloeden
Onderzoeksopzet
prospectieve gerandomiseerde trial enkel centrum
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten zullen worden gerandomiseerd tussen reguliere zorg of reguliere zorg met dynamische licht applicatie; Bij het ontvangen van reguliere zorg: normale verlichting instellingen zullen worden gebruikt in die kamer van de patiënt, die kunnen worden gecontroleerd door de medische persoonsgegevens; In de kamers van de patiënten gerandomiseerd met dynamische licht applicatie: dynamische licht applicatie wordt ingeschakeld; met een veranderende intensiteit gedurende de dag volgens een vast ritme, dat centraal wordt geregeld.
Inschatting van belasting en risico
De omvang van de lasten is nihil voor de proefpersonen: evenals de risico's
Publiek
Nieuwstraat 34
5211 NL
NL
Wetenschappelijk
Nieuwstraat 34
5211 NL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
IC patienten ouder dan 18 jaar
verwacht verblijf op de IC meer dan 24 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
diagnose delier voor opname IC
al bestaande cognitieve schade
levensverwachting korter dan 48 uur tijdns IC opname
blindheid
geen Nederlands kunnen spreken of verstaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | DLA 11 |
CCMO | NL34780.028.10 |