Protocol C-10-017: 'Draagervaring van lenzen en biocompatibiliteit van een in de handel gebrachte multifunctionele desinfecterende oplossing bij dragers van siliconen hydrogel en zachte contactlenzen.

1.Proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn, eender welk ras of geslacht
2.Proefpersonen moeten dagelijks silicone hydrogel of traditionele zachte contactlenzen dragen, (minimum 8 uur/dag) gedurende ten minste 1 maand voorafgaande aan bezoek 1
3.Proefpersonen moeten gedurende ten minste 30 dagen voorafgaande aan bezoek 1 de gewoonte hebben gehad een PHMB multifunctionele oplossing te gebruiken
4.Het gezichtsvermogen van de proefpersonen moeten corrigeerbaar zijn naar 20/30 (Snellen) of beter in elk oog op afstand met de lenzen die voorafgaande aan de studie werden gedragen tijdens bezoek 1. Bij monovisie de VA noteren met de afstand tot overrefractie.
5.Het door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsformulier moet door de proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger worden gelezen, ondertekend en gedateerd voorafgaande aan de inschrijving.
6.Proefpersonen moeten over het algemeen gezond zijn en een normale ooggezondheid hebben.
7. Proefpersonen moeten de studieprocedures en het bezoekschema willen volgen.

1. Proefpersonen die hun lenzen continu moeten dragen tijdens de studie
2.Proefpersonen met een gekende overgevoeligheid of intolerantie voor PHMB, POLYQUAD of ALDOC gepreserveerde verzorgingsproducten voor lenzen
3.Mono oculaire proefpersonen of proefpersonen die slechts 1 lens dragen
4.Proefpersonen die aanvullende andere verzorgingsproducten dan een PHMB multifunctionele oplossing hebben gebruikt, zoals dagelijkse reinigers of enzymreinigers binnen de week voorafgaande aan bezoek 1
5.Proefpersonen moeten het gebruik hebben gestopt van topische oogmedicaties die vrij of op recept zijn verkregen, met uitzondering van oogdruppels, binnen de zeven dagen voorafgaande aan bezoek 1
6.Enige afwijkende oogaandoening waargenomen tijdens het onderzoek met de spleetlamp tijdens bezoek 1
7.Huidige ooginfecties of een voorgeschiedenis van ooginfecties of ernstige ontstekingen
8.Huidige blefaritis of een voorgeschiedenis van blefaritis die een behandeling vereist binnen de 6 maanden voorafgande aan bezoek 1
9.Met betrekking tot het bindvlies of structurele ooglidafwijkingen tijdens bezoek 1
10.Abnormale cornea opaciteiten of significante ooglens inclusies waargenomen met de spleetlamp tijdens bezoek 1
11.Oogchirurgie binnen de laatste 12 maanden voor bezoek 1
12.Tarsale afwijkingen in het ooglidbindweefsel in de laatste 6 maanden voor bezoek 1
13.gebruik van systemische medicatie, die gekende of verwachte oculaire of systemische nevenwerkingen kunnen hebben tijdens bezoek 1, dat volgens het oordeel van de onderzoeker invloed zou kunnen hebben op de deelname in deze studie, behalve als ze op stabiele dosis staan gedurende ten minste 30 dagen voor bezoek 1
14.Elke systemische aandoening tijdens bezoek 1 dat het oog kan beïnvloeden of zou verergeren door het gebruik van contactlenzen of lensoplossingen, of waardoor personen hun lenzen geen 8 uur per dag kunnen dragen
15.De onderzoeker of iemand van het personeel, familieleden van de onderzoeker of van het personeel, of personen uit het huishouden van de onderzoeker of personeelsleden
16.Deelname hadden in een andere studie gedurende de laatste 30 dagen voor bezoek 1
17.Meer dan 1 persoon van hetzelfde huishouden in deze studie