De klinische applicatie van een dermaal substituut gebaseerd op in glycerol gepreserveerde donorhuid: Glyaderm
Een multicentriele, prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde en vergelijkende studie van Glyaderm en gedeeltelijke dikte autologe huidtransplantaten versus gedeeltelijke dikte autologe huidtransplantaten alleen bij volledige dikte huiddefecten

De genezing van 3de graad brandwonden en andere diepe huiddefecten gaat gepaard
met de vorming van ernstige littekens. Behalve cosmetische bezwaren
ondervinden patiënten ook hinder van deze littekens bvb. door jeuk, rigiditeit
en daardoor verminderde mobiliteit van gewrichten. Indien verbrande huid
operatief weggenomen is blijft een wondbed over dat meestal niet erg vitaal is
en waar eigen huid van de patiënt niet goed op vast zal groeien. Om het
wondbed te verbeteren maken we meestal gebruik van donorhuid, dit is als het
ware een tijdelijke bedekking. Deze donorhuid blijft meestal 5 à 7 dagen ter
plaatse. Deze techniek wordt tegenwoordig veelvuldig toegepast en behoort tot
de standaardopties voor brandwondenchirurgie in vele brandwondencentra. Indien
we na applicatie van donorhuid een goed wondbed hebben verkregen, kan dit
wondbed bedekt worden met een partiele-dikte autoloog huidtransplantaat van de
patiënt zelf. Bij deze bedekking kunnen niet alle lagen van de huid (lederhuid)
teruggegeven worden, omdat de plaats waar de huid weggenomen wordt spontaan
moet kunnen genezen. Het ontbreken van het diepere deel van de lederhuid is een
belangrijke factor in de littekenvorming.
Om de diepere laag van de lederhuid te kunnen reconstrueren, werden en worden
wereldwijd zeer dure dermale substituten ontwikkeld en toegepast. De Glyaderm
onderzoeksgroep heeft in samenwerking met de Nederlandse huidbank, ernaar
gestreefd om donorhuid zodanig te reinigen dat ze kan dienen als vervanging
voor deze ontbrekende lederhuid. Door deze reinigingsmethode wordt een
a-cellulaire matrix ofwel dermaal substituut verkregen, waarmee we in
tegenstelling tot andere dermale substituten een collageen-elastine netwerk
behouden. Dit dermale substituut (Glyaderm) zal, omdat het celvrij is, niet
afgestoten worden maar op een goed wondbed kunnen ingroeien en in belangrijke
mate de kans op latere ontstekingsverschijnselen verminderen. Na deze reiniging
wordt het dermaal substituut tot gebruik bewaard in glycerol. Dit derivaat van
donorhuid wordt glyaderm genoemd. (GLYcerol preserved A-cellular DERMis).
Dit dermale substituut zou moeten leiden tot een verbetering van het esthetisch
en functioneel eindresultaat bij deze patiënten. Deze methode van huidherstel
beoogt een stabielere wondsluiting met verhoogde elasticiteit en functie van de
huid en een kwalitatief beter litteken. Een daling van het aantal correctieve
ingrepen bij deze patiënten zou hierdoor mogelijk zijn. Dit dermaal substituut
moet een betaalbaar alternatief worden voor de voor veel patiënten bijna
onbetaalbare andere dermale substituten.

Het primaire doel is de evaluatie van het verschil in littekenkwaliteit, na
wondsluiting met Glyaderm® en STSG versus STSG alleen.
Secundaire doelen zijn de evaluatie van het percentage ingegroeide Glyaderm®
voorafgaand aan de toepassing van het eigen huid transplantaat, de vergelijking
van de tijd tot wondgenezing, het percentage overleving van het eigenhuid
transplantaat, de bacteriele belasting tussen beide behandelingen en de
evaluatie van de kosten-effectiviteit van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven (een zogenaamde kosten- utiliteitsanalyse).

Een multicentre, prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde en vergelijkende
studie van Glyaderm en gedeeltelijke dikte autologe huidtransplantaten versus
gedeeltelijke dikte autologe huidtransplantaten alleen bij volledige dikte
huiddefecten. De follow-up metingen zijn 1 maand, 6 en 12 maanden na
wondgenezing.

Bij een eerste operatie wordt de dode huid verwijderd en het wondbed voor 5 à 7 dagen bedekt met donorhuid. Bij de tweede operatie wordt de donorhuid verwijderd en wordt door de chirurg beoordeeld of het wondbed goed genoeg is om verder te gaan naar de volgende stap. Is het wondbed (uitzonderlijk) niet goed genoeg, dan wordt het opnieuw bedekt met donorhuid voor 5 à 7 dagen tot het wondbed van voldoende kwaliteit is. Als de kwaliteit van het wondbed voldoende is, wordt tijdens die operatie door middel van lottrekking gekozen hoe de wond verder behandeld zal worden (procedure met of zonder Glyaderm). Wordt de wond verder behandeld volgens de procedure zonder Glyaderm, dan wordt het wondbed bedekt met een een partiele-dikte-autograft. Als de wond verder behandeld wordt volgens de procedure met Glyaderm, dan wordt het wondbed in eerste instantie bedekt met Glyaderm. De Glyaderm groeit in gedurende 6 à 8 dagen na het aanbrengen. Bij de laatste operatie van deze procedure wordt de Glyaderm bedekt met een een partiele-dikte-autoloog huidtransplantaat.

De belasting voor de patiënt bestaat uit de extra operatieprocedures. Echter
bij patient met uitgebreide en of meerdere brandwonden zijn vaak meerder
operaties noodzakelijk die dan gecombineerd kunnen worden met de operaties voor
deze studie. In de periode na de operaties bestaat de belasting uit het
invullen van een aantal vragenlijsten en het deelnemen aan de drie metingen van
1 uur elk. Er zijn eigenlijk geen extra risico's te verwachten voor de patiënt.