Beoordelen of nilotinib de groei van PVNS tumoren kan tegengaan
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt: progressievrije overleving na 12 weken behandeling
Secundaire uitkomstmaten
o.a. bijwerkingen en tumorkarakteristieke die response voorspellen
Achtergrond van het onderzoek
PVNS is een invaliderende recidiverende ziekte bij jonge mensen. Zij hebben
vaak pijn in de gewrichte (heup, knie, enkel) en worden vaak geopereerd
Doel van het onderzoek
Beoordelen of nilotinib de groei van PVNS tumoren kan tegengaan
Onderzoeksopzet
Open label fase II studie met nilotinib
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van nilotinib 2 dd 400 mg gedurende maximaal 1 jaar of tot aan ziekteprogressie
Inschatting van belasting en risico
patiënten krijgen het middel nilotinib dat over het algemeen vrij weinig
bijwerkingen heeft en als tablet ingenomen kan worden.
Op gezette tijden worden MRI scans gedaan ter beoordeling van de PVNS
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met niet te opereren of terugkerende SVP/PVNS
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten in inadequate conditie of niet bereid zijnde het informed consent te tekenen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-023887-41-NL |
| ClinicalTrials.gov | NCT01207492 |
| CCMO | NL34688.058.10 |