MRI van de mamma voor optimale selectie van patienten met een preoperatieve diagnose ductaal carcinoma in situ voor een schildwachtklierprocedure

Na de landelijke implementatie van het bevolkingsonderzoek op borstkanker is de
incidentie van ductaal carcinoma in situ (DCIS) sterk toegenomen. De recente
overgang naar digitale mammografie binnen dit bevolkingsonderzoek zal naar
verwachting bijdragen tot een verdere stijging van deze incidentie. De diagnose
DCIS wordt in eerste instantie gesteld op een histologisch naaldbiopt, echter
een deel van de patienten blijkt na chirurgische behandeling toch een invasief
ductaal carcinoom (IDC) te hebben. Het betreft hier een sampling error, in de
literatuur bekend als underestimate rate. Voor een adequate stadiering van IDC
is het nodig alsnog een schildwachtklierprocedure (SWK) te verrichten. Er zijn
beslisbomen ontwikeld om om te voorspellen welke patienten met een DCIS in een
naaldbiopt een hoog risico hebben om na chirurgische behandeling toch een IDC
te hebben zodat deze patienten direct bij de behandeling van de borstafwijking
ook een SWK kunnen ondergaan. In de nederlandse richtlijn zijn dit patienten
met hooggradige DCIS, een radiologische afwijking > 2,5 cm of een leeftijd < 55
jaar. Ook een ablatio (om oncologische redenen of op verzoek van de patient) is
een reden. Het blijkt echter dat deze criteria niet goed werken zodat een
relatief groot aantal patienten een SWK ondergaan die achteraf onnodig is,
ander ondergaan geen SWK die achteraf wel nodig is. Door verbetering van
selectie criteria is er een betere allocatie van middlen mogelijk en ook een
betere pre-operatieve informatie van patienten.

Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de selectie van patienten met
door naaldbiopt bewezen DCIS voor een SWK. hiertoe wordt eenmalig in de
pre-operatieve fase een extra MRI van de mamma gemaakt en wordt extra
pathologisch onderzoek verricht aan het reeds verkregen naaldbiopt met DCIS.

Patienten in deze studie krijgen het gebruikelijke vooronderzoek van een mamma
afwijking bestaande uit lichamelijk onderzoek, een mamografie en zo nodig
echografisch onderzoek van de mamma en oksel. Bij alle patienten wordt een
beeldgeleide naaldbiopsie verricht.

Patienten met een in het naaldbiopt bewezen DCIS komen in aanmerking voor de
studie, aan deze patienten wordt een extra MRI van de mamma aangeboden. Tevens
zal op het reeds verkregen naaldbiopt extra onderzoek worden verricht met een
aantal markers.

Patienten ondergaan de gebruikelijke behandeling voor DCIS bestaande uit
lumpectomie of ablatio

Patienten met een hooggradige DCIS, een radiologische afwijking > 2,5 cm of een
leeftijd < 55 jaar en ook patienten die een ablatio ondergaan krijgen een SWK,
onafhankelijk van de resultaten van MRI en pathologisch onderzoek.

Het lumpectomie of ablatio preparaat wordt volgens de gebruikelijke manier
onderzocht op aanwezigheid van IDC, de uitbreiding van DCIS en de radicaliteit
van de resectie.

De voorspellende waarde van een MRI en de pathologische markers voor de
aanwezigheid van IDC zal worden berekend.

Patienten zullen in het kader van deze studie naast gebruikelijke zorg een
extra MR mammografie ondergaan, een reeds bewezen veilige diagnostische
methode. Nieuw in deze studie is de indicatie voor dit onderzoek. Het extra
tijdsbeslag is de duur van de eenmalige MR mammografie (45 minuten). Het extra
risico is zeer klein en bestaat uit een overgevoeligheidsreactie op het
intraveneus toegediende Gadolinium-DPTA.