Het vaststellen van de hoeveelheid choline in FNH, HCA en HCC met behulp van de proton Magnetic Resonance Spectroscopy (uitgedrukt in parts per million).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Lever- en galwegneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Hoeveelheid choline binnen de laesie, uitgedrukt in parts per million.
'Parts per million' wordt berekend door de deling van het verschil in
frequentie (Hz) van choline in water door de 'operating frequentie' van de MRI
(HZ)
2. Histopathologische uitkomst (uit patientendossier verkregen)
3. Uitkomst van beeldvormend onderzoek welke gebruikt is voor het stellen van
de diagnose (MRI of 4fase CTscan).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Hepatocellulaire adenomen (HCA) en focale nodulaire hyperplasie (FNH) zijn
goedaardige levertumoren. Hepatocellulaire carcinomen (HCC) zijn daarintegen
kwaadaardige levertumoren. De PET/CT scan met het choline radiofarmacon wordt
gebruikt bij het stellen van de diagnose en/of in de follow-up van deze
levertumoren. Choline is een essentieel voedingsstof en wordt in het lichaam
gebruikt voor de synthese van phosphatidylcholine en sphingomyelin, 2
phospholipiden die een structureel onderdeel uitmaken van alle humane
celmembranen. Recent onderzoek in ons medisch centrum wijst uit dat het choline
radiofarmacon geen opname laat zien in HCAs, maar verrassend genoeg wel in
FNHs. Van maligne tumoren is bekend dat ze een snelle cel vermenigvuldiging
hebben en daardoor een hogere verbruik van choline kennen als een substraat
voor de celmembranen. HCCs bijvoorbeeld vertonen sterke opname van het choline
radiofarmacon en tevens een verhoogde hoeveelheid choline in de laesie
bevestigd op de proton Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS). Met de MRS kan op
een nauwkeurige en niet invasieve manier de hoeveelheid choline in (een bepaald
deel van) de lever in kaart worden gebracht.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de hoeveelheid choline in FNH, HCA en HCC met behulp van de
proton Magnetic Resonance Spectroscopy (uitgedrukt in parts per million).
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel klinisch onderzoek.
De MRS wordt geevalueerd door een radioloog die geblindeerd is voor de
voorgeschiedenis van de patient, voorafgaande resultaten van beeldvormend
onderzoek en de mogelijke resultaten van histologie.
Inschatting van belasting en risico
De proton Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) is een aanvullend beeldvormend
onderzoek en zal eenmalig worden uitgevoerd. Het onderzoek neemt ongeveer 45
minuten in beslag. De MRS is een niet invasief en niet ioniserend onderzoek,
waarbij de proefpersoon stil op de rug moet liggen. Er wordt geen
contrastmiddel toegediend. De proefpersonen zullen voor dit onderzoek eenmaal
extra naar het ziekenhuis moeten komen. Verder heeft de proefpersoon geen
direct voordeel van dit onderzoek. Per toeval gevonden afwijkingen worden zowel
aan de patient als aan de huisarts dan wel verwijzend specialist gerapporteerd.
Patienten ondervinden geen vertraging of uitstel van de behandeling voor de
ziekte. Er zijn weinig extra fysieke of psychologische ongemakken geassocieerd
met deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Bevestigde diagnose van FNH, HCA, of HCC gebaseerd op:
- Histopathologische bevindingen
- Indien geen histopathologie verkregen is:
Het resultaat van beeldvormende onderzoeken waarbij de volgende karakteristieken als typisch worden gezien:
* HCA: hypervasculaire laesie in de arteriele fase van scannen, gevolgt door verlies van contrast gedurende latere series, tekenen van bloeding en/of vet binnen de laesie.
* FNH: Hypervasculaire laesie in de arteriele fase en een centraal litteken
* HCC: Hypervasculaire laesie in de arteriele fase met snel contrast verlies gedurende de daarop volgende fasen. Tevens sprake van een positieve voorgeschiedenis op risicofactoren geassocieerd met de ontwikkeling van een HCC (hepatitis B en C, alcohol abuses, haemochromatosis, cirrhose) of een verhoogd alfa foetoproteine. ;- Afwijking is groter dan 2 cm.
- Patient is 18 jaar of ouder.
- Getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Contra indicatie voor de MRI:
- Pacemaker, medicinale pomp, neurostimulator, claustrofobie, ijzer schilfers in het oog, en een brace.
- Niet verwijderbare lichaamspiercings, ijzer deeltjes in het lichaam.
- Patienten met morbide obesitas (zij passen niet in de bore van de MRI)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35184.018.10 |