Single-incison, Miniport or Conventional laparoscopische cholecystectomie voor ongecompliceerd symptomatisch galsteenlijden.

Symptomatisch ongecompliceerd galsteenlijden is een zeer frequent voorkomende
aandoening. De gouden standaard voor behandeling hiervan, is verwijdering van
de galblaas door middel van een kijkoperatie. Bij deze operatie wordt de
galblaas verwijderd middels 4 kleine sneetjes in de buik waarbij de
instrumenten en de camera langs die incisies intraabdominaal worden gebracht.
Nieuwere ontwikkelingen hebben minder invasieve vormen van kijkoperatie
mogelijk gemaakt. Er bestaat minipoort laparoscopie, waarbij gebruik wordt
gemaakt van smallere instrumenten die via 4 kleinere sneetjes intraabdominaal
worden gebracht om de galblaas te verwijderen. Er is ook de single poort
ontwikkeld. Deze poort wordt in de navel ingebracht. Via deze poort kunnen
alle instrumenten en de camera intraabdominaal worden ingebracht en kan de
galblaas verwijderd worden. .

Tot op heden is er nog geen gerandomiseerde studie die de veiligheid en per- en
postoperatieve complicaties van deze drie technieken, conventionele
laparoscopie, minipoort laparoscopie en single poort laparoscopie, vergelijkt
bij de behandleing van symptomatisch ongecompliceerd galsteenlijden. Met dit
onderzoek willen we aantonen dat minipoort laparoscopische cholecystectomie en
single poort choleceystectomie een minestens even veilige techniek is om de
galblaas te verwijderen, in vergelijking met de conventionele laparoscopische
cholecystectomie.

Multicenter non-inferiority single blinded gerandomiseerde trial

De studie bestaat uit 3 behandelarmen -conventionele laparoscopische cholecystectomie - minipoort laparoscopische cholecystectomie - single poort laparoscopische cholecystectomie

De onderzoekers zijn van mening dat er geen extra risico is verbonden door
deelname aan het onderzoek. Alle geincludeerde patienten komen, ongeacht
deelname aan het onderzoek, in aanmerking voor een cholecystectomie via
laparoscopie. De single poort techniek omvat dezelfde procedure van
galblaasverwijdering als de conventionele techniek en als de
minipoorttechniek. Het enige verschil is de grote van de incisies, deze zullen
kleiner zijn bij de minipoort techniek. Het aantal incisies zal minder zijn bij
de single poort trechniek. Indien de procedure veilig kan uitgevoerd worden met
kleinere of minder incisies dan zal het zo gebeuren. In geval er geen veilige
operatie kan uitgevoerd worden dan zullen er extra incisies dan wel grotere
incisies gemaakt worden, zoals die gebruikelijk zijn bij de conventionele multi
incision laparoscopische cholecystectomie.

Extra belasting is het 2de polibezoek na 6 maanden voor klinische beoordeling
van het litteken en de aanwezigheid van trocarhernia, alsook de 2 venapuncties
postoperatief.
De voordelen van deelname zijn dat de participant geopereerd zal worden door
een ervaren laparoscopisch GE chirurg.