Primaire doel:-Het vinden van 'objectieve' EEG voorspellers voor acute en chronische pijn na borstkankerchirurgie, gebaseerd op EEG resultaten van vijf zogenoemde 'kwetsbaarheidsexperimenten' (zie beneden). -Het onderzoeken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperatieve pijn (acuut en chronisch) na borstkanker chirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Centrale determinant: EEG parameters
Ten eerste, proberen we een predictieve relatie aan te tonen tussen de baseline
EEG maten (gemeten voor aanvang van de 5 experimenten) en zowel acute
postoperatieve pijn en chronische postoperatieve pijn. Ten tweede, zal de
relatie tussen EEG/ERP uitkomstmaten uit de vijf experimenten en zowel acute en
chronische postoperatieve pijn onderzocht worden.
2. Uitkomstmaten:
A. Pijnintensiteit van de acute postoperatieve pijn
Gedurende de 4 dagen na de operatie wordt de pijn middels NRS schalen gemeten,
namelijk gemiddelde pijn, pijn in rust en gedurende beweging en pijn op het
moment van invullen. Tevens wordt de DN4 vragenlijst afgenomen, een kort
instrument die de neuropatische aspecten van de pijn in kaart brengt.
B. Pijnintensiteit op respectievelijk 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Op deze meetmomenten wordt de pijn gemeten door middel van de Brief pain
inventory short form. Daarnaast wordt het neuropatische karakter van de pijn in
kaart gebracht middels de DN4 vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Rand-36, een vragenlijst die een
beeld geeft over fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen door
fysieke of emotionele problemen, mentale gezondheid, energie, pijn en algemene
gezondheidsbeleving.
Achtergrond van het onderzoek
De inter-individuele spreiding van de pijnbeleving direct na een operatie is
groot. Bovendien ontwikkelt een deel van de patiënten chronische postoperatieve
pijn (CPSP). Met name patiënten die een operatie ondergaan in verband met
borstkanker zijn een kwetsbare groep en hebben een verhoogd risico op het
ontwikkelen van acute en chronische postoperatieve pijn. Uit recent onderzoek
is gebleken dat de subjectief gerapporteerde pijn van patiënten met chronische
lage rugpijnklachten gerelateerd is aan de N2 en P3 component van een
pijn-gerelateerd ERP (event-related potential), zijnde een afgeleide EEG
parameter. Verder werd in dit onderzoek aangetoond dat ERP tot twee weken later
gecorreleerd was aan de zelfrapportage van pijn, hetgeen ons sterk deed
vermoeden dat EEG (en ERP) een objectieve voorspeller zou kunnen zijn voor
postoperatieve pijn.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
-Het vinden van 'objectieve' EEG voorspellers voor acute en chronische pijn na
borstkankerchirurgie, gebaseerd op EEG resultaten van vijf zogenoemde
'kwetsbaarheidsexperimenten' (zie beneden).
-Het onderzoeken van EEG-veranderingen in het chronificatieproces van pijn.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve cohortstudie. Bij 150 patiënten die een
borstkankeroperatie zullen ondergaan, wordt zowel preoperatief als 6 maanden
postoperatief een EEG meting met vijf zogenoemde *kwetsbaarheid* taken
uitgevoerd. In deze 5 experimenten wordt getracht de mate van een eventuele
geheugenbias, stress-reactiviteit, habituatie aan prikkels op
pijndrempelniveau, de mate van stemmingslabiliteit en affectieve dysregulatie
te meten.
Er wordt middels vragenlijsten de volgende psychosociale problematiek in kaart
gebracht op drie meetmomenten (preoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
postoperatief): angst, depressie, persoonlijkheid, sociale steun, pijn
catastrophering, hypervigilantie voor pijn en verwachtingspatroon ten aanzien
van postoperatief herstel.
Daarnaast worden perioperatieve data verzameld met betrekking tot anesthesie-
en chirurgiegerelateerde factoren en tevens het beloop van de acute
postoperatieve pijn middels een pijndagboek gedurende een week.
Inschatting van belasting en risico
Er vinden twee EEG experimenten plaats, waarbij een 20tal elektrodes op het
hoofd en bovenlichaam (EMG en ECG) worden bevestigd. Gedurende het experiment
voeren proefpersonen 5 laag-belastende taken uit. (oa. geheugentaak,
habituatietaak, luistertaak en stemmingsinductie) Tenslotte vullen
proefpersonen vragenlijsten in met betrekking tot stemming, pijnklachten,
angstklachten en gezondheid. Er wordt gevraagd aan de proefpersoon om de dag
van tevoren minder dan 4 eenheden alcohol te nuttigen.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
• ASA 1-2.
• Voldoende kennis van de Nederlandse taal.
• Electieve in opzet curatieve borstkanker chirurgie, zowel een borstsparende operatie
als een mastectomie.
• Stadium I en II borstkanker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Een voorschiedenis van een eerdere borstoperatie zowel ipsi- als contralateraal.
• Stadium III-IV borstkanker.
• Chronische pijn ( > 3 maanden) met een gemiddelde VAS pijnscore van minimaal 4 gedurende de laatste twee weken.
• Chronische pijn, waarvoor invasieve pijnbehandeling nodig was/is.
• Gebruik van (zwakke) opioïden in de afgelopen maand.
• Een geschiedenis van opioïdafhankelijkheid.
• Gebruik van de volgende medicatie het afgelopen jaar: antiepileptica, antipsychotica en anxiolytica.
• ASA 3 of hoger.
• Consumptie van alcohol (>4 eenheden) en/of drugs de avond voor het EEG-onderzoek
• Alcohol consumptie (>= 5 eenheden/dag).
• Analfabetisme, problemen met zelfexpressie, taalbarrière.
• Ernstige stoornissen in visus en gehoor.
• Psychiatrische problematiek of epilepsie in de voorgeschiedenis.
• Een CVA of TIA in de voorgeschiedenis.
• Eerdere borstchirurgie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34275.068.11 |