Zorgt hypoglykemie voor een vermindering van de glucose opname in bruinvet bij gezonden en verlooptdit anders bij patiënten met type 1 diabetes?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in *Standardised Uptake Value* (SUV) van 18F-FDG in bruinvet
tussen de twee situaties (normoglykemie vs. hypoglykemie)
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in *Standardised Uptake Value* (SUV) van 18F-FDG in bruinvet
tussen de twee groepen: gezonde mensen versus mensen met type 1 diabetes.
Achtergrond van het onderzoek
We denken dat hypoglykemie zorgt voor een uitschakeling van het bruin
vetweefsel via een centraal regulerend mechanisme.
Dit zou een mechanisme kunnen zijn om het brein tegen neuroglykopenie te
beschermen.
Doel van het onderzoek
Zorgt hypoglykemie voor een vermindering van de glucose opname in bruinvet bij
gezonden en verloopt
dit anders bij patiënten met type 1 diabetes?
Onderzoeksopzet
Observationeel. De deelnemers zullen tweemaal een [18F-FDG] PET-CT scan
ondergaan van het bovenlichaam; eenmaal direct volgend op een
hyperinsulinemische normoglykemische clamp (een situatie met normoglykemie met
verhoogde
insulinespiegels) en eenmaal na een hyperinsulinemische hypoglykemische clamp
(een situatie met
hypoglykemie en verhoogde insulinespiegels).
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen drie maal naar het AMC komen.
Visite 1: informatie studie, tekenen toestemmingsformulier. Meting vitale
parameters, uitleg studieprocedures. Veneuze punctie: 12,5 ml.
Visite 2: hyperinsulinemische normoglykemische clamp (een situatie met
normoglykemie met verhoogde insulinespiegels) gevolgd door een [18F-FDG] PET-CT
Visite 3: hyperinsulinemische hypoglykemische clamp (een situatie met
hypoglykemie en verhoogde insulinespiegels) gevolgd door een [18F-FDG] PET-CT
Proefpersoon komt bij visite 2 en 3 in nuchtere toestand.
In totaal wordt er 213,5 ml bloed afgenomen.
Inductie van hypoglykemie zou kunnen leiden tot ernstige hypoglykemie met coma
of epileptisch insult, maar dit gebeurt doorgaans pas bij gearterialiseerde
bloedglucose waarden die niet worden bereikt in deze studie. Als dit onverhoopt
toch gebeurt zal de insuline worden gediscontinueerd en glucose via
intraveneuze weg worden toegediend, totdat de symptomen verdwenen zijn.
De patiënten zouden mogelijk onderkoeld kunnen raken als ze verblijven in een
koude kamer (18 graden Celsius) en tegelijkertijd een laag bloedglucose hebben.
Om dit te controleren zullen we de temperatuur van de proefpersoon meten met
een oorthermometer. In het geval dat een patiënt onderkoeld raakt zal het
experiment afgeblazen worden en het glucose normaliseren. Tevens wordt de
patiënt naar een warmere omgeving gebracht.
De [18F-FDG] PET-CT scans gaat gepaard met stralingsbelasting. De dosis van 9.4
mSv valt in de ICRP62 categorie: tussenliggend.
Het zou kunnen zijn dat er bij toeval afwijkingen op de PET-CT worden gevonden.
De patiënt wordt hiervan op de hoogte gebracht.
Er is geen directe baat voor de deelnemers. De resultaten van dit onderzoek
kunnen van belang zijn om nieuwe strategieën voor de behandeling van
hypoglykemie te ontwikkelen. Tevens zal de toegenomen kennis over de aansturing
van bruin vet ons kunnen helpen bij het vinden van een manier om
energieverbruik te stimuleren en daarmee overgewicht te bestrijden.
Publiek
Postbus 22660
1100DD
NL
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria gezonde vrijwiliggers
- man
- caucasisch ras
- 18-50 jaar oud
- BMI 20-28 kg/m2
- in staat tot zelfbeschikking en toestemming afgeven;Inclusiecriteria type 1 diabetes patiënten
- man
- caucasisch ras
- 18-50 jaar oud
- BMI 20-28 kg/m2
- Type 1 diabetes Mellitus
- in staat tot zelfbeschikking en toestemming afgeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria gezonde vrijwillergs
- beta blokker gebruik, of andere medicamenten
- cardiale voorgeschiedenis (met name ritmeproblemen)
- voorgeschiedenis met epilepsie
- acute ziekte binnen 3 maanden voor de studie
- verminderde nierfunctie (geschatte creatinine klaring < 50 ml/min)
- Familiegeschiedenis van diabetes;Exclusiecriteria voor type 1 diabetes patiënten
beta blokker gebruik, of andere medicamenten
- Impaired awareness of hypoglycaemia
- ernstige diabetes complicaties
- cardiale voorgeschiedenis (met name ritmeproblemen)
- voorgeschiedenis met epilepsie
- acute ziekte binnen 3 maanden voor de studie
- verminderde nierfunctie (geschatte creatinine klaring < 50 ml/min)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34584.018.10 |