Met dit onderzoek willen we observeren hoe milde therapeutische hypothermie coagulatie en in het bijzonder fibrinogeen beïnvloed bij patiënten na circulatoir arrest en reanimatie, gemeten op normotemperatuur en op de centrale lichaamstemperatuur van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
stollingsapparaat
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De coagulatoire effecten van hypothermie zullen onderzocht worden met
thromboelastometrie. De primaire uitkomstmaten zijn:
1) maximum clot firmness; 2) clotting time en 3) maximum clot lysis.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Milde therapeutische hypothermie (32-34°) verbetert neurologische outcome in
patiënten welke succesvol gereanimeerd zijn na een circulatoir arrest. Ondanks
de beschermende werking op de neurologische functies geeft hypothermie een
onbekende coagulopathie. Infusie met koude krystalloiden om hypothermie tot 33°
te induceren veroorzaakt coagulopathie door verdunning en geeft dysfunctie van
trombocyten. Wanneer de temperatuur nog verder daalt laten non in vivo studies
zien dat synthese en kinetiek van stollingsfactoren, thrombine generatie en
plasminogeen activator inhibitors mogelijk beïnvloed worden. Een klinische
studie liet een licht verlengde stollingstijd zien als enig effect van milde
hypothermie op coagulatie. Helaas werd thromboelastometrie verricht op
kamertemperatuur en niet op de centrale temperatuur van de patiënt wat mogelijk
een onderschatting van coagulopathie geïnduceerd door hypothermie weergeeft.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we observeren hoe milde therapeutische hypothermie
coagulatie en in het bijzonder fibrinogeen beïnvloed bij patiënten na
circulatoir arrest en reanimatie, gemeten op normotemperatuur en op de centrale
lichaamstemperatuur van patiënten .
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel single center onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Om de coagulatoire effecten van milde hypothermie te observeren zijn er vier
bloedmonsters van 4.5ml nodig voor thromboelastometrie. Bloedafname zal gedaan
worden vanuit een intraveneuze katheter. Deze is volgens standaard Intensive
Care procedures al aanwezig en zal daarom niet bijdragen aan ongemakt voor
proefpersonen. De totale afname van 18ml bloed zal geen klinische risico's met
zich mee brengen.
Overige parameters zullen afgenomen worden volgens Intensive Care protocol en
zullen daarom niet bijdragen aan extra belasting. Een mogelijk voordeel is het
diagnostiseren van stollingsstoornissen welke niet gedetecteerd zouden worden
met klassieke stollingsparameters.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten na circulatoir arrest en reanimatie in aanmerking komend voor therapeutische hypothermie, ouder dan 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
Zwanger
Ernstig hersen letsel
Moribunde patienten
Gebruik van coumarine derivaten
Pre-existerende coagulopathie
Ontvangen fresh frozen plasma of bloedplaatjes tijdens ziekenhuisopname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33859.029.10 |