Ten eerste om te bepalen in hoeverre stoornissen in de microcirculatoire perfusie optreden tijdens klinische niertransplantaties. Ten tweede om het verband tussen deze fenomenen en nierfunctie, ontsteking en nierschade te bestuderen. Ten derde om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Renale perfusie:
1. Renale perfusie gemeten met Laser-Doppler flow probe om de nierarterie.
2. Microcirculatoire perfusie gemeten met OPS imaging (parameters:
volumetrische stroomsnelheid, functionele capillaire dichtheid).
Secundaire uitkomstmaten
Nierfunctie:
1. Dialysebehoefte na transplantatie
2. Oppervlakte onder de curve van serum creatinine concentratie over de tijd
(14 dagen).
3. Fractionele excretie van natrium (14 dagen).
Ontsteking: plasma cytokine concentatie (IFN-γ, TNF-α, IL-6, IL-10, IL-17,
IL-23).
Nierschade: urine concentratie van schademarkers (NGAL, NAG).
Glycocalyx:
1. Dikte gemeten met OPS beeldvorming.
2. Renaal arterioveneus verschil in syndecan-1, heparansulfaat en hyaluronan
concentraties.
Achtergrond van het onderzoek
In diermodellen spelen stoornissen in de microcirculatoire perfusie een rol bij
het ontstaan van renale ischemie/reperfusie schade. De ontdekking van
orthogonal polarization spectral (OPS) beeldvorming van de humane
microcirculatie maken het mogelijk deze fenomenen betrouwbaar te onderzoeken in
klinische situaties. Dit maakt een betere selectie van interventie strategieën
voor ischemisch acuut nierfalen mogelijk en kan daarnaast surrogaat
uitkomstmaten verschaffen voor klinische trials.
Doel van het onderzoek
Ten eerste om te bepalen in hoeverre stoornissen in de microcirculatoire
perfusie optreden tijdens klinische niertransplantaties. Ten tweede om het
verband tussen deze fenomenen en nierfunctie, ontsteking en nierschade te
bestuderen. Ten derde om afbraak van de endotheliale glycocalyx bij ischemie en
reperfusie van de nier te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de operatie voor niertransplantatie worden 6 bloedmonsters van 10.5 ml
genomen uit de arterielijn en 4 bloedmonsters van 10.5 ml uit de niervene
(vrijgeprepareerd voor medische zorg). Verder worden 4 naaldbiopten van de nier
genomen. Afname van deze monsters kan gepaard gaan met bloeding uit de
insteekopening. Deze bloeding kan worden gestelpt tijdens de operatie. OPS
beeldvorming van de renale microcirculatie en meting van de stroomsnelheid in
de nierarterie brengen geen risico's met zich mee. Door deze metingen zal de
operatie ongeveer 15 minuten langer duren dan gebruikelijk. Na de operatie
worden 4 veneuze bloedmonster van 5 ml afgenomen uit een infuuslijn (aanwezig
voor medische zorg). Urine wordt tijdens de eerste 4 post-operatieve dagen
verzameld met een urinecatheter (aanwezig voor medische zorg). Alle metingen
worden verricht terwijl de patiënt is opgenomen in het ziekenhuis. Fysiek en
psychisch welbevinden zullen minimaal worden beïnvloed door deelname aan het
onderzoek. De patiënt zal geen direct voordeel hebben van deelname aan het
onderzoek; het onderzoek zal echter de weg voorbereiden voor interventie
onderzoek waarvan wel voordeel voor patiënten wordt verwacht.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kandidaat moet informed consent tekenen, voorafgaande aan studiegerelateerde procedures, inclusief patientenscreening.
- Kandidaat heeft een nier ontvangen van; 1) een levende donor (n=12), inclusief de donor (n=12), 3) een hersendode donor (n=12) of 4) van een non-heart-beating donor (n=12)
- Mannen en vrouwen >=18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Roken of een recente voorgeschiedenis met roken in de afgelopen 6 maanden
- Donor leeftijd < 16 en > 60 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32000.068.10 |