1. Bepalen van de mogelijkheden om lipidenverdeling van abdominaal vetweefsel te meten met MR-spectroscopie. 2. Bepalen van de interscan en interobserver reproduceerbaarheid van de spectroscopische metingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
dysfunctie van abdominaal vetweefsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Evalueren en optimaliseren van het scanprotocol
De uitkomstmaat zal een eenheid (ratio) zijn waarin de uitkomsten van de
spectrometrie te definieren zijn. Omdat er nog geen eerder spectroscopisch
onderzoek is verricht met abdominaal vetweefsel is er geen bekende eenheid
beschikbaar.
Om deze eenheid te kunnen bepalen, willen we verschillende lipidenpieken in het
spectrum onderscheiden:
- de waterpiek op 4.65 ppm
- de triglyceridenpiek op 0.9 en 1.3 ppm
- de totaal onverzadigde vetzurenpiek op 5.4 ppm
- de meervoudig onverzadigde vetzurenpiek op 2.8 ppm
Indien deze pieken goed van elkaar te onderscheiden zijn en elkaar niet
overlappen is bepaling van de 'area under the curve' (AUC) mogelijk en zullen
de data als adequaat worden beschouwd. Met deze AUC's kunnen vervolgens
lipiden/water ratio's worden berekend. Mogelijke andere lipidenpieken die
blijken te bestaan in abdominaal vetweefsel zullen ook op deze manier worden
geanalyseerd.
Naast de lipiden/water ratio zullen ook de ratio's van lipiden ten opzichte van
ander weefsel worden bepaald. Het gaat hierbij om het vergelijken van de
verschillende lipidenwaarden in de verschillende weefsels. Voor deze studie zal
gekeken worden naar subcutaan vetweefsel, lever, skeletspier en milt.
Omdat tevens onderzocht zal worden of deze ratio's verschillen bij de aanwezig
van meer danwel minder abdominaal vet, zal de helft van de deelnemers een
buikomvang hebben van > 88 cm (vrouwen) of > 102 cm (mannen).
De eerste 10 MRI scans (de eerste 5 deelnemers) worden gebruikt voor het
evalueren en optimaliseren van het scanprotocol. Als de verkregen data adequaat
zijn, zullen de andere 40 scans worden gebruikt om de reproduceerbaarheid te
bepalen. Als de verkregen data niet adequaat zijn, zal de studie niet
verdergaan naar de fase van reproduceerbaarheid.
2. Reproduceerbaarheid van de spectroscopische metingen
Gebruik makend van de 2 MRS metingen die er van iedere deelnemer zijn, worden
interscan (intra-individueel) en interobserver reproduceerbaarheid bepaald.
Bland-Altman plots en de intraclass correlation coefficient zullen hiervoor
worden gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
1. Vergelijken van spectroscopische metingen van proefpersonen met en zonder
metabool syndroom.
2. Vergelijken van de adipokineprofielen van de deelnemers met de uitkomsten
van de spectroscopische metingen (alleen wanneer de spectroscopische techniek
geschikt blijkt).
Achtergrond van het onderzoek
De activiteit van dysfunctioneel vetweefsel wordt op dit moment gedefinieerd op
een aantal verschillende manieren. Er kan gekeken worden naar de plasma levels
van adipokines en cytokines of biopten van vetweefsel (genomen tijdens
abdominale chirurgie). Aan deze beide methoden kleven nadelen; bloedwaarden
zijn mogelijk niet representatief voor de metabole compositie van vetweefsel en
biopten kunnen alleen genomen worden wanneer patienten chirurgie voor andere
redenen ondergaan. Het in beeld brengen van verdeling van lipiden van
abdominaal vetweefsel zal uiteindelijk leiden tot een beter begrip van de
pathofysiologie en kan helpen therapieen te ontwikkelen op het gebied van
obesitas en hart-en vaatziekten. Ook kunnen middelen ontwikkeld worden om het
risico op bijvoorbeeld diabetes in te kunnen schatten. MR-spectroscopie van het
abdomen is non-invasief, en bij gebleken reproduceerbaarheid zou dit een zeer
goede methode kunnen zijn om de metabole activiteit van abdominaal vetweefsel
in beeld te brengen.
Doel van het onderzoek
1. Bepalen van de mogelijkheden om lipidenverdeling van abdominaal vetweefsel
te meten met MR-spectroscopie.
2. Bepalen van de interscan en interobserver reproduceerbaarheid van de
spectroscopische metingen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel design.
Deelnemers zullen 2 MRI's met spectroscopie metingen ondergaan, teneinde de
beste scanmogelijkheden te kunnen bepalen en de reproduceerbaarheid te kunnen
bepalen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen zal bestaan uit het ondergaan van 2 MRI's,
voor beide MRI's moeten de proefpersonen nuchter zijn. Daarnaast zullen voor of
na de eerste MRI bij de proefpersonen antropometrische kenmerken worden
bepaald. Tevens zal bij het eerste bezoek 13 ml bloed worden afgenomen; een
gedeelte van dit bloed wordt direct gebruikt om glucose, insuline en een
lipidenprofiel te bepalen. Het overige bloed wordt opgeslagen om bij gebleken
geschiktheid van de techniek een adipokineprofiel te kunnen bepalen.
Met het verrichten van deze MRI scans en overige metingen schatten wij de
belasting voor de proefpersonen laag in. Voor zover bekend is er geen risico
voor de proefpersonen bij het verrichten van een MRI, net zomin als bij het
opnemen van de antropometrische kenmerken. Bij de afname van bloed is er een
gering risico op het ontstaan van een hematoom.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
2. Gezonde vrijwilligers
3. Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Voorgeschiedenis van hart- en/of vaatziekten
2. Voorgeschiedenis met nierziekten, leverziekten en/of longziekten
3. Gebruik van medicatie (uitgezonderd orale anticonceptie, PPI's, inhalatiemedicatie en lokaal aangebrachte cremes/zalven)
4. Zwangerschap of het geven van borstvoeding
5. Ernstige claustrofobie
6. Buikomvang te groot voor de MRI (>200cm)
7. Aanwezigheid van metaal in het lichaam
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34282.041.10 |